Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A befújt gáz hatása a maghőmérsékletre és a posztoperatív fájdalomra laparoszkópos műtét során

2012. április 12. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A befújt gáz kondicionálásának a maghőmérsékletre és a posztoperatív fájdalomra gyakorolt ​​hatásának értékelése laparoszkópos műtét során

A laparoszkópia során hideg és száraz szén-dioxid (CO2) beadása hipotermiához vezet. Különböző típusú gázkondicionálásokat tanulmányoztak ennek a specifikus hipotermia megelőzése érdekében. A posztoperatív fájdalom megelőzése érdekében a helyi érzéstelenítők intraabdominális adagolását is tanulmányozták. Mindkét esetben leírtak bizonyos eredményeket.

A kutatók azt javasolják, hogy egy prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálatban értékeljék a befújt gáz 4 különböző típusú kondicionálásának hatását a méhműtét során végzett laparoszkópia során a hipotermia megelőzésére és a posztoperatív fájdalomra. Ez a 4 típusú gázkondicionálás a következő:

  • CO2 nedves és hideg porlasztott Nacl-lel és Nacl közvetlen intraabdominális beadásával
  • CO2 nedves és hideg 0,75%-os porlasztott ropivacainnal és Nacl közvetlen intraabdominális adagolásával
  • CO2 száraz és hideg 0,2%-os ropivakain közvetlen intraabdominális beadásával
  • CO2 száraz és hideg Nacl közvetlen intraabdominális beadásával

A vizsgálók egy új eszközt (Aeroneb® Pro [Aerogen® Company]) használnak, amely képes nedvesíteni (porlasztással) a befújt gázt, és így lehetővé teszi az intraperitoneális gyógyszeradagolást (helyi érzéstelenítők).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

248

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Schiltigheim, Franciaország, 67300
        • Sihcus-Cmco
      • Strasbourg, Franciaország, 67098
        • Hopital de Hautepierre
  • Olaszország
      • Monza, Olaszország, 20051
        • Department of Perioperative Medicine and Intensive Care - SAN GERARDO HOSPITAL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Méh műtét laparoszkópiával
  • Női
  • 18 év feletti
  • Nincs vészhelyzet

Kizárási kritériumok:

  • Laparotomia
  • A beteg által elutasított protokoll
  • A sebész vagy az aneszteziológus kérése az adagolási oldat vagy a befújt gáz megismerésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: B
0,2%-os ropivakain beadása közvetlen intraabdominálisan a műtét végén
Eszköz: Aeroneb® Pro (Nektar® Company)
Az Aeroneb® Pro (Nektar® Company) lehetővé teszi a sóoldat vagy a 0,75%-os ropivakain (Naropeine) hideg és nedves porlasztását a sebészeti beavatkozás során.
Eszköz: Aeroneb® Pro (Nektar® Company)
Az Aeroneb® Pro (Nektar® Company) lehetővé teszi a hideg és száraz porlasztást sóoldat nélkül, sem ropivacaint (Naropéine) a sebészeti beavatkozás során.
ACTIVE_COMPARATOR: C
Ropivakain 0,75%-os beadása porlasztással a befújt gázban az összes műtéti eljárás során, 0,9%-os Nacl közvetlen intraabdominális beadásával
Eszköz: Aeroneb® Pro (Nektar® Company)
Az Aeroneb® Pro (Nektar® Company) lehetővé teszi a sóoldat vagy a 0,75%-os ropivakain (Naropeine) hideg és nedves porlasztását a sebészeti beavatkozás során.
Eszköz: Aeroneb® Pro (Nektar® Company)
Az Aeroneb® Pro (Nektar® Company) lehetővé teszi a hideg és száraz porlasztást sóoldat nélkül, sem ropivacaint (Naropéine) a sebészeti beavatkozás során.
PLACEBO_COMPARATOR: A
Nacl 0,9% beadása porlasztással a befújt gázban az összes műtéti eljárás során, Nacl 0,9% közvetlen intraabdominális beadásával
Eszköz: Aeroneb® Pro (Nektar® Company)
Az Aeroneb® Pro (Nektar® Company) lehetővé teszi a sóoldat vagy a 0,75%-os ropivakain (Naropeine) hideg és nedves porlasztását a sebészeti beavatkozás során.
Eszköz: Aeroneb® Pro (Nektar® Company)
Az Aeroneb® Pro (Nektar® Company) lehetővé teszi a hideg és száraz porlasztást sóoldat nélkül, sem ropivacaint (Naropéine) a sebészeti beavatkozás során.
PLACEBO_COMPARATOR: D
Nacl 0,9%-os beadása közvetlen intraabdominális beadással a műtét végén
Eszköz: Aeroneb® Pro (Nektar® Company)
Az Aeroneb® Pro (Nektar® Company) lehetővé teszi a sóoldat vagy a 0,75%-os ropivakain (Naropeine) hideg és nedves porlasztását a sebészeti beavatkozás során.
Eszköz: Aeroneb® Pro (Nektar® Company)
Az Aeroneb® Pro (Nektar® Company) lehetővé teszi a hideg és száraz porlasztást sóoldat nélkül, sem ropivacaint (Naropéine) a sebészeti beavatkozás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A maghőmérséklet alakulása
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől a gyógyszoba kiürítéséig.
Az érzéstelenítés kezdetétől a gyógyszoba kiürítéséig.
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: A lábadozóba érkezéstől a műtét utáni 6. napig.
A lábadozóba érkezéstől a műtét utáni 6. napig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyulladás paraméterei
Időkeret: Az érzéstelenítő eljárás kezdetétől a műtét végéig (egy vérminta a műtét előtt, a második közvetlenül a gyógyhelyiségbe érkezés után történik)
Az érzéstelenítő eljárás kezdetétől a műtét végéig (egy vérminta a műtét előtt, a második közvetlenül a gyógyhelyiségbe érkezés után történik)
Életminőség
Időkeret: A gyógyszoba kiürítésétől a műtét utáni 6. napig
A gyógyszoba kiürítésétől a műtét utáni 6. napig
Sebészi kényelem
Időkeret: A műtéti beavatkozás időtartama alatt.
A műtéti beavatkozás időtartama alatt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre DIEMUNSCH, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3621

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Aeroneb® Pro (Nektar® Company)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel