Efeitos do gás insuflado na temperatura central e na dor pós-operatória durante a cirurgia laparoscópica
15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Avaliação dos Efeitos do Condicionamento do Gás Insuflado na Temperatura Central e na Dor Pós-Operatória Durante a Cirurgia Laparoscópica
Durante a laparoscopia, a administração de dióxido de carbono (CO2) frio e seco leva à hipotermia. Diferentes tipos de condicionamento de gás foram estudados para prevenir essa hipotermia específica. A administração intra-abdominal de anestésicos locais também tem sido estudada para prevenir a dor pós-operatória. Em ambos os casos, alguns resultados foram descritos.
Os investigadores se propõem a avaliar em um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, o impacto de 4 tipos diferentes de condicionamento de gás insuflado durante a laparoscopia para cirurgia do útero na prevenção de hipotermia e dor pós-operatória. Esses 4 tipos de condicionamento de gás são:
- CO2 úmido e frio com Nacl nebulizado e administração intra-abdominal direta de Nacl
- CO2 úmido e frio com nebulização de ropivacaína 0,75% e administração intra-abdominal direta de Nacl
- CO2 seco e frio com administração intra-abdominal direta de ropivacaína 0,2%
- CO2 seco e frio com administração intra-abdominal direta de Nacl
Os investigadores usam um novo dispositivo (Aeroneb® Pro [Aerogen® Company]) que pode molhar (por nebulização) o gás insuflado e, portanto, permite a administração intraperitoneal de medicamentos (anestésicos locais).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
248
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia do útero por laparoscopia
- Fêmea
- Maiores de 18 anos
- Sem emergência
Critério de exclusão:
- Laparotomia
- Protocolo rejeitado pelo paciente
- Solicitação do cirurgião ou do anestesiologista para conhecer a solução de administração ou o gás insuflado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: B
Administração de Ropivacaïne 0,2% por administração intra-abdominal direta no final da cirurgia
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O Aeroneb® Pro (Nektar® Company) permite a nebulização fria e úmida de solução salina ou ropivacaína 0,75% (Naropeine) durante o procedimento cirúrgico.
O Aeroneb® Pro (Nektar® Company) permite a nebulização a frio e a seco sem solução salina nem ropivacaína (Naropéine) durante o procedimento cirúrgico.
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Comparador Ativo: C
Administração de Ropivacaïne 0,75% por nebulização no gás insuflado durante todo o procedimento cirúrgico com administração intra-abdominal direta de NaCl 0,9%
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O Aeroneb® Pro (Nektar® Company) permite a nebulização fria e úmida de solução salina ou ropivacaína 0,75% (Naropeine) durante o procedimento cirúrgico.
O Aeroneb® Pro (Nektar® Company) permite a nebulização a frio e a seco sem solução salina nem ropivacaína (Naropéine) durante o procedimento cirúrgico.
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Comparador de Placebo: UM
Administração de NaCl 0,9% por nebulização no gás insuflado durante todo o procedimento cirúrgico com administração intra-abdominal direta de NaCl 0,9%
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O Aeroneb® Pro (Nektar® Company) permite a nebulização fria e úmida de solução salina ou ropivacaína 0,75% (Naropeine) durante o procedimento cirúrgico.
O Aeroneb® Pro (Nektar® Company) permite a nebulização a frio e a seco sem solução salina nem ropivacaína (Naropéine) durante o procedimento cirúrgico.
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Comparador de Placebo: D
Administração de NaCl 0,9% por administração intra-abdominal direta no final da cirurgia
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O Aeroneb® Pro (Nektar® Company) permite a nebulização fria e úmida de solução salina ou ropivacaína 0,75% (Naropeine) durante o procedimento cirúrgico.
O Aeroneb® Pro (Nektar® Company) permite a nebulização a frio e a seco sem solução salina nem ropivacaína (Naropéine) durante o procedimento cirúrgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evolução da temperatura central
Prazo: Desde o início do procedimento anestésico até a alta da sala de recuperação.
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Desde o início do procedimento anestésico até a alta da sala de recuperação.
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Dor pós-operatória
Prazo: Desde a chegada na sala de recuperação até o 6º dia de pós-operatório.
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Desde a chegada na sala de recuperação até o 6º dia de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parâmetros de inflamação
Prazo: Desde o início do procedimento anestésico até o final do procedimento cirúrgico (uma coleta de sangue é feita antes da cirurgia, a segunda é feita logo após a chegada na sala de recuperação)
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Desde o início do procedimento anestésico até o final do procedimento cirúrgico (uma coleta de sangue é feita antes da cirurgia, a segunda é feita logo após a chegada na sala de recuperação)
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Qualidade de vida
Prazo: Da alta da sala de recuperação até o 6º dia de pós-operatório
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Da alta da sala de recuperação até o 6º dia de pós-operatório
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Conforto cirúrgico
Prazo: Durante a duração do procedimento cirúrgico.
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Durante a duração do procedimento cirúrgico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre DIEMUNSCH, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimado)
6 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3621
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