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早期敗血症蘇生の最適エンドポイントの臨床試験 (LactATES)

2009年1月12日 更新者：National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

初期敗血症の治療における乳酸評価：LactATES試験

この研究の目的は、敗血症と呼ばれる重度の血流感染症の患者を治療する 2 つの異なる方法に同等性があるかどうかを判断することです。 患者を 2 つの治療方法のいずれかにランダムに割り当てます。 治療方法の 1 つは、現在の標準治療であり、カテーテルの先端にある赤外線センサーを使用して治療の妥当性を判断します。 2 番目の治療方法は最初の治療方法と同じですが、赤外線センサーの代わりに、標準治療の一部として行われる血液検査 (カテーテルから採血したもの) を使用して、治療の妥当性を判断します。 この研究は、治療を導くためのより簡単な方法を決定しようとします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ
        • Cooper Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ
        • Carolinas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 感染の疑い
  2. 全身性炎症反応の4つの基準のうちのいずれか2つ
  3. SBP < 90 mm Hg クリスタロイド 20cc/kg (敗血症性ショック) または全血乳酸 > 4 mmol/L (重度の敗血症)。

除外基準:

  1. 年齢 < 18 歳
  2. 妊娠
  3. 登録前に「蘇生禁止」命令を確立
  4. 敗血症以外の一次診断
  5. -入院から6時間未満での即時手術の必要性
  6. -中心静脈カテーテル法に対する絶対禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：2
手順：改変EGDT
乳酸クリアランスによる早期目標指向療法
アクティブコンパレータ：1
手順：標準EGDT
初期の目標指向療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠：病院で
病院で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

捜査官

  • スタディディレクター：Alan E Jones, MD、Carolinas Medical Center
  • スタディチェア：Jeffrey A Kline, MD、Carolinas Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2006年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月12日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1K23GM076652 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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