Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk utprøving av det optimale endepunktet for tidlig sepsis-resuscitering (LactATES)

12. januar 2009 oppdatert av: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Laktatvurdering ved behandling av tidlig sepsis: LactATES-forsøket

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er ekvivalens mellom to forskjellige metoder for behandling av pasienter med alvorlig blodbaneinfeksjon kalt sepsis. Vi vil tilfeldig tildele pasienter en av to behandlingsmetoder. En av behandlingsmetodene er gjeldende standard for omsorg og bruker en infrarød sensor på enden av et kateter for å bestemme tilstrekkeligheten av behandlingen. Den andre behandlingsmetoden er identisk med den første, men i stedet for den infrarøde sensoren vil en blodprøve som utføres som en del av standardbehandlingen (med blod tappet fra kateteret) bli brukt for å fastslå om behandlingen er tilstrekkelig. Denne studien vil forsøke å finne en enklere metode for å veilede behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater
        • Cooper Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater
        • Carolinas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mistenkt infeksjon
  2. Hvilke som helst to av fire kriterier for systemisk inflammatorisk respons
  3. SBP < 90 mm Hg etter 20cc/kg krystalloid (septisk sjokk) eller enten fullblodslaktat > 4 mmol/L (alvorlig sepsis).

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år
  2. Svangerskap
  3. Etablerte "Ikke gjenopplive"-ordrer før påmelding
  4. Annen primærdiagnose enn sepsis
  5. Krav om øyeblikkelig operasjon i < 6 timer fra innleggelse
  6. Enhver absolutt kontraindikasjon for sentral venekateterisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2
Fremgangsmåte: Modifisert EGDT
Tidlig målrettet terapi med laktatclearance
Aktiv komparator: 1
Fremgangsmåte: Standard EGDT
Tidlig målrettet terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: På sykehuset
På sykehuset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Studieleder: Alan E Jones, MD, Carolinas Medical Center
  • Studiestol: Jeffrey A Kline, MD, Carolinas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1K23GM076652 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere