Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne optymalnego punktu końcowego wczesnej resuscytacji posocznicy (LactATES)

12 stycznia 2009 zaktualizowane przez: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ocena mleczanu w leczeniu wczesnej sepsy: próba LactATES

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje równoważność między dwiema różnymi metodami leczenia pacjentów z ciężkim zakażeniem krwi zwanym posocznicą. Losowo przydzielimy pacjentów do jednej z dwóch metod leczenia. Jedną z metod leczenia jest obecny standard opieki i wykorzystuje czujnik podczerwieni na końcu cewnika w celu określenia adekwatności leczenia. Druga metoda leczenia jest identyczna jak pierwsza, ale zamiast czujnika podczerwieni, w celu określenia adekwatności leczenia, zastosowane zostanie badanie krwi wykonywane w ramach standardowej opieki (z krwią pobraną z cewnika). W tym badaniu podjęta zostanie próba określenia łatwiejszej metody kierowania leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Cooper Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Carolinas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podejrzenie infekcji
  2. Dowolne dwa z czterech kryteriów ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
  3. SBP < 90 mm Hg po krystaloidzie 20 cm3/kg (wstrząs septyczny) lub stężenie mleczanu we krwi pełnej > 4 mmol/l (ciężka posocznica).

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat
  2. Ciąża
  3. Ustanowiono zalecenia „Nie reanimować” przed rejestracją
  4. Rozpoznanie pierwotne inne niż sepsa
  5. Konieczność natychmiastowej operacji w czasie < 6 godzin od przyjęcia
  6. Wszelkie bezwzględne przeciwwskazania do cewnikowania żył centralnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2
Procedura: Zmodyfikowany EGDT
Wczesna terapia ukierunkowana na cel z klirensem mleczanu
Aktywny komparator: 1
Procedura: Standardowy EGDT
Wczesna terapia ukierunkowana na cel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: W szpitalu
W szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alan E Jones, MD, Carolinas Medical Center
  • Krzesło do nauki: Jeffrey A Kline, MD, Carolinas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K23GM076652 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj