Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie optimálního koncového bodu resuscitace časné sepse (LactATES)

12. ledna 2009 aktualizováno: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Hodnocení laktátu v léčbě časné sepse: Studie LactATES

Účelem této studie je zjistit, zda existuje ekvivalence mezi dvěma různými metodami léčby pacientů se závažnou infekcí krevního řečiště zvanou sepse. Pacienty náhodně přiřadíme k jedné ze dvou léčebných metod. Jednou z léčebných metod je současný standard péče a využívá infračervený senzor na konci katétru ke stanovení adekvátnosti léčby. Druhá léčebná metoda je shodná s první, ale místo infračerveného senzoru bude ke stanovení adekvátnosti léčby použit krevní test, který se provádí v rámci standardní péče (s odběrem krve z katétru). Tato studie se pokusí určit jednodušší metodu vedení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy
        • Cooper Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
        • Carolinas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podezření na infekci
  2. Jakákoli dvě ze čtyř kritérií systémové zánětlivé odpovědi
  3. STK < 90 mm Hg po 20 cc/kg krystaloidu (septický šok) nebo buď laktát z plné krve > 4 mmol/l (těžká sepse).

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 let
  2. Těhotenství
  3. Před registrací byly vytvořeny příkazy „Neresuscitovat“.
  4. Primární diagnóza jiná než sepse
  5. Požadavek okamžité operace do < 6 hodin od přijetí
  6. Jakákoli absolutní kontraindikace centrální žilní katetrizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2
Postup: Upravený EGDT
Včasná cílená terapie s clearance laktátu
Aktivní komparátor: 1
Postup: Standardní EGDT
Včasná cílená terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: V nemocnici
V nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alan E Jones, MD, Carolinas Medical Center
  • Studijní židle: Jeffrey A Kline, MD, Carolinas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1K23GM076652 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit