Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af det optimale endepunkt for tidlig sepsis-genoplivning (LactATES)

12. januar 2009 opdateret af: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Laktatvurdering ved behandling af tidlig sepsis: LactATES-forsøget

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er ækvivalens mellem to forskellige metoder til behandling af patienter med alvorlig blodbaneinfektion kaldet sepsis. Vi vil tilfældigt tildele patienter en af ​​to behandlingsmetoder. En af behandlingsmetoderne er den nuværende standard for pleje og bruger en infrarød sensor på enden af ​​et kateter til at bestemme, om behandlingen er tilstrækkelig. Den anden behandlingsmetode er identisk med den første, men i stedet for den infrarøde sensor vil en blodprøve, der udføres som en del af standardbehandlingen (med blod udtaget fra kateteret), blive brugt til at bestemme, om behandlingen er tilstrækkelig. Denne undersøgelse vil forsøge at bestemme en lettere metode til at vejlede behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater
        • Cooper Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
        • Carolinas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mistænkt infektion
  2. Hvilke som helst to af fire kriterier for systemisk inflammatorisk respons
  3. SBP < 90 mm Hg efter 20cc/kg krystalloid (septisk shock) eller enten fuldblodslaktat > 4 mmol/L (alvorlig sepsis).

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år
  2. Graviditet
  3. Etablerede "Do Not Resuscitate"-ordrer før tilmelding
  4. Primær diagnose bortset fra sepsis
  5. Krav om øjeblikkelig operation i < 6 timer fra indlæggelse
  6. Enhver absolut kontraindikation for central venekateterisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
Procedure: Modificeret EGDT
Tidlig målrettet terapi med laktatclearance
Aktiv komparator: 1
Procedure: Standard EGDT
Tidlig målrettet terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: På hospitalet
På hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Studieleder: Alan E Jones, MD, Carolinas Medical Center
  • Studiestol: Jeffrey A Kline, MD, Carolinas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2006

Først opslået (Skøn)

7. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K23GM076652 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner