조기 패혈증 소생술의 최적 종점 임상시험 (LactATES)
2009년 1월 12일 업데이트: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
초기 패혈증 치료에서 젖산 평가: LactATES 시험
이 연구의 목적은 패혈증이라는 심각한 혈류 감염 환자를 치료하는 두 가지 다른 방법 사이에 동등성이 있는지 확인하는 것입니다.
두 가지 치료 방법 중 하나에 환자를 무작위로 배정합니다.
치료 방법 중 하나는 현재 치료 표준이며 카테터 끝에 적외선 센서를 사용하여 치료의 적절성을 결정합니다.
두 번째 치료 방법은 첫 번째 치료 방법과 동일하지만 적외선 센서 대신 표준 치료의 일부로 수행되는 혈액 검사(카테터에서 채혈)를 사용하여 치료의 적절성을 판단합니다.
이 연구는 치료를 안내하는 더 쉬운 방법을 결정하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국
- Cooper Hospital
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국
- Carolinas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의심되는 감염
- 전신 염증 반응의 네 가지 기준 중 두 가지
- 20cc/kg 결정질(패혈성 쇼크) 후 SBP < 90mmHg 또는 전혈 젖산염 > 4mmol/L(심각한 패혈증).
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신
- 등록 전에 "소생 금지" 명령 설정
- 패혈증 이외의 일차진단
- 입원 후 6시간 이내 즉시 수술 요구
- 중심 정맥 카테터 삽입술에 대한 절대적 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2
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젖산 제거를 통한 조기 목표 지향적 치료
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활성 비교기: 1
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조기 목표 지향적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 병원에서
|
병원에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alan E Jones, MD, Carolinas Medical Center
- 연구 의자: Jeffrey A Kline, MD, Carolinas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Puskarich MA, Trzeciak S, Shapiro NI, Albers AB, Heffner AC, Kline JA, Jones AE. Whole blood lactate kinetics in patients undergoing quantitative resuscitation for severe sepsis and septic shock. Chest. 2013 Jun;143(6):1548-1553. doi: 10.1378/chest.12-0878.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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