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Ensaio clínico do ponto final ideal da ressuscitação precoce da sepse (LactATES)

12 de janeiro de 2009 atualizado por: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Avaliação do lactato no tratamento da sepse precoce: o estudo Lactates

O objetivo deste estudo é determinar se há equivalência entre dois métodos diferentes de tratamento de pacientes com infecção grave da corrente sanguínea chamada sepse. Atribuiremos aleatoriamente os pacientes a um dos dois métodos de tratamento. Um dos métodos de tratamento é o padrão de atendimento atual e usa um sensor infravermelho na extremidade de um cateter para determinar a adequação do tratamento. O segundo método de tratamento é idêntico ao primeiro, mas em vez do sensor infravermelho será usado um exame de sangue que é realizado como parte do tratamento padrão (com sangue coletado do cateter) para determinar a adequação do tratamento. Este estudo tentará determinar um método mais fácil de orientar o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos
        • Cooper Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
        • Carolinas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Suspeita de infecção
  2. Quaisquer dois dos quatro critérios de resposta inflamatória sistêmica
  3. PAS < 90 mm Hg após 20 cc/kg de cristalóide (choque séptico) ou lactato no sangue total > 4 mmol/L (sepse grave).

Critério de exclusão:

  1. Idade < 18 anos
  2. Gravidez
  3. Ordens estabelecidas de "Não Ressuscitar" antes da inscrição
  4. Diagnóstico primário diferente de sepse
  5. Requisito para cirurgia imediata em < 6 horas da admissão
  6. Qualquer contra-indicação absoluta ao cateterismo venoso central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 2
Procedimento: EGDT modificado
Terapia precoce dirigida por metas com depuração de lactato
Comparador Ativo: 1
Procedimento: Padrão EGDT
Terapia precoce dirigida por objetivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: No Hospital
No Hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alan E Jones, MD, Carolinas Medical Center
  • Cadeira de estudo: Jeffrey A Kline, MD, Carolinas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1K23GM076652 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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