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Klinische Studie zum optimalen Endpunkt der frühen Sepsis-Reanimation (LactATES)

12. Januar 2009 aktualisiert von: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Laktatbewertung bei der Behandlung von früher Sepsis: Die LactATES-Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob es Äquivalenz zwischen zwei verschiedenen Methoden zur Behandlung von Patienten mit schwerer Blutbahninfektion namens Sepsis gibt. Wir werden Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsmethoden zuordnen. Eine der Behandlungsmethoden ist der aktuelle Behandlungsstandard und verwendet einen Infrarotsensor am Ende eines Katheters, um die Angemessenheit der Behandlung zu bestimmen. Die zweite Behandlungsmethode ist identisch mit der ersten, aber anstelle des Infrarotsensors wird ein Bluttest verwendet, der im Rahmen der Standardbehandlung (mit Blutentnahme aus dem Katheter) durchgeführt wird, um die Angemessenheit der Behandlung zu bestimmen. Diese Studie wird versuchen, eine einfachere Methode zur Führung der Behandlung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Cooper Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Carolinas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Verdacht auf Infektion
  2. Irgendwelche zwei von vier Kriterien einer systemischen Entzündungsreaktion
  3. SBP < 90 mm Hg nach 20 cc/kg Kristalloid (septischer Schock) oder entweder ein Vollblutlaktat > 4 mmol/L (schwere Sepsis).

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 18 Jahre
  2. Schwangerschaft
  3. Etablierte „Nicht wiederbeleben“-Anordnungen vor der Einschreibung
  4. Andere Primärdiagnose als Sepsis
  5. Erfordernis einer sofortigen Operation innerhalb von < 6 Stunden nach der Aufnahme
  6. Jede absolute Kontraindikation für eine zentralvenöse Katheterisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2
Verfahren: Modifiziertes EGDT
Frühzeitige zielgerichtete Therapie mit Laktatclearance
Aktiver Komparator: 1
Verfahren: Standard-EGDT
Frühe zielgerichtete Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: Im Krankenhaus
Im Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Studienleiter: Alan E Jones, MD, Carolinas Medical Center
  • Studienstuhl: Jeffrey A Kline, MD, Carolinas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1K23GM076652 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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