Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen sepsiksen elvyttämisen optimaalisen päätepisteen kliininen tutkimus (LactATES)

maanantai 12. tammikuuta 2009 päivittänyt: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Laktaattiarviointi varhaisen sepsiksen hoidossa: LactATES-tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vastaavatko kaksi erilaista hoitomenetelmää potilaiden, joilla on vakava verenkiertoinfektio, sepsis, välillä. Määritämme potilaat satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta hoitomenetelmästä. Yksi hoitomenetelmistä on nykyinen hoitostandardi ja käyttää katetrin päässä olevaa infrapuna-anturia hoidon riittävyyden määrittämiseen. Toinen hoitomenetelmä on identtinen ensimmäisen kanssa, mutta infrapuna-anturin sijasta käytetään normaalihoitoon kuuluvaa verikoetta (katetterista otettua verta) hoidon riittävyyden määrittämiseen. Tässä tutkimuksessa pyritään määrittelemään helpompi menetelmä hoidon ohjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat
        • Cooper Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Carolinas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Epäilty infektio
  2. Mikä tahansa kaksi neljästä systeemisen tulehdusvasteen kriteeristä
  3. Verenpaine < 90 mm Hg 20 cm3/kg kristalloidiannoksen (septinen sokki) tai joko kokoveren laktaatti > 4 mmol/l (vaikea sepsis) jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 vuotta
  2. Raskaus
  3. Asetetut "Älä elvyttää" -tilaukset ennen ilmoittautumista
  4. Ensisijainen diagnoosi muu kuin sepsis
  5. Vaaditaan välitöntä leikkausta alle 6 tunnin kuluttua vastaanotosta
  6. Kaikki ehdoton vasta-aihe keskuslaskimokatetrointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2
Menettely: Muokattu EGDT
Varhainen tavoitteellinen hoito laktaatin puhdistuksella
Active Comparator: 1
Menettely: Vakio EGDT
Varhainen tavoitteellinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalassa
Sairaalassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alan E Jones, MD, Carolinas Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Jeffrey A Kline, MD, Carolinas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1K23GM076652 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa