ウレヴォール・パーソナリティ・プロジェクト
2013年11月26日 更新者：Oslo University Hospital
ウレヴォール・パーソナリティ・プロジェクト。パーソナリティ障害患者に対する集中的日帰り治療とそれに続く外来長期併用治療の折衷的個別療法と比較したランダム化比較試験
Ullevål PersonalityProject は、パーソナリティ障害患者の治療に関するランダム化対照試験です。 その主な目的は、パーソナリティ障害患者に対する長期にわたる複合治療プログラムの効果を、折衷的な個別療法と比較してテストすることです。
研究の主な仮説は、機能不全のパーソナリティ障害患者のパーソナリティ機能、心理社会的機能、症状、対人関係の問題、自己破壊的行動の改善に関して、長期にわたる複合治療が折衷的な個別療法よりも優れているというものだ。
調査の概要
詳細な説明
Ullevål PersonalityProject は、パーソナリティ障害患者の治療に関するランダム化対照試験です。 その主な目的は、機能不全のパーソナリティ障害患者に対する、長期にわたる複合治療プログラムの効果を、折衷的な個別療法と比較してテストすることです。
実験の治療は書面による治療ガイドラインに従って行われ、次の内容が含まれます。
- 18週間の集中日トリートメント
- その後、長期の外来でのグループ心理療法と個人療法をそれぞれ4年と2.5年間組み合わせた。
対照治療には以下が含まれます。
1. 折衷的な心理療法。ここでは、療法士の好みと定期的な実践に応じた心理療法として理解されます。
ウレヴォール大学病院精神科パーソナリティ精神科に入院したパーソナリティ障害患者 120 名が、実験条件または対照条件のいずれかに無作為に割り付けられます。 患者はベースライン時と8、18、36、72か月後に評価されます。 評価は、一連の大規模な心理テストと構造化された面接で構成されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0407
- Department for personality psychiatry, Psychiatric division, Oslo University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ウレヴォール大学病院精神科パーソナリティ精神科に入院したパーソナリティ障害患者
除外基準:
- 統合失調型パーソナリティ障害、反社会的パーソナリティ障害、現在のアルコール依存症または薬物依存症、発達障害（例: アスペルガー）、器質的疾患による症状、および定住地の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：複合心理療法
18週間の入院治療とその後の長期にわたる外来でのグループおよび個別の心理療法を組み合わせた治療
|
18週間の入院治療とその後の長期にわたる外来でのグループおよび個別の心理療法を組み合わせた治療
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：外来個別心理療法
外来開業における折衷的な個人心理療法
|
個人診療における折衷的な個人心理療法
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心理社会的機能
時間枠：結果は 8、18、36、および 72 か月後に評価されます。
|
結果は 8、18、36、および 72 か月後に評価されます。
|
|
症状の苦痛
時間枠：8、18、36、72か月後
|
8、18、36、72か月後
|
|
自尊心
時間枠：8、18、36、72か月後
|
8、18、36、72か月後
|
|
人間関係の問題、
時間枠：8、18、36、72か月後
|
8、18、36、72か月後
|
|
自己破壊的な行為、
時間枠：8、18、36、72か月後
|
8、18、36、72か月後
|
|
人格病理、
時間枠：36か月後と72か月後
|
36か月後と72か月後
|
|
生活の質、
時間枠：8、18、36、72か月後
|
8、18、36、72か月後
|
|
後のヘルスケア利用
時間枠：8、18、36、72か月後
|
8、18、36、72か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
意識に影響を与える
時間枠：36か月後
|
36か月後
|
|
反射機能
時間枠：36か月後
|
36か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Theresa Wilberg, M.D.Ph.D.、Oslo University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: short-term day hospital psychotherapy versus outpatient individual therapy - a randomized controlled study. Eur Psychiatry. 2009 Mar;24(2):71-8. doi: 10.1016/j.eurpsy.2008.09.004. Epub 2008 Dec 19.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: 18 months' follow-up of the ulleval personality project. J Pers Disord. 2010 Apr;24(2):188-203. doi: 10.1521/pedi.2010.24.2.188.
- Gullestad FS, Wilberg T, Klungsoyr O, Johansen MS, Urnes O, Karterud S. Is treatment in a day hospital step-down program superior to outpatient individual psychotherapy for patients with personality disorders? 36 months follow-up of a randomized clinical trial comparing different treatment modalities. Psychother Res. 2012;22(4):426-41. doi: 10.1080/10503307.2012.662608. Epub 2012 Mar 15.
- Gullestad FS, Johansen MS, Hoglend P, Karterud S, Wilberg T. Mentalization as a moderator of treatment effects: findings from a randomized clinical trial for personality disorders. Psychother Res. 2013;23(6):674-89. doi: 10.1080/10503307.2012.684103. Epub 2012 May 21. Erratum In: Psychother Res. 2015;25(4):503.
- Gullestad FS, Wilberg T. Change in reflective functioning during psychotherapy--a single-case study. Psychother Res. 2011 Jan;21(1):97-111. doi: 10.1080/10503307.2010.525759.
- Klungsoyr O, Antonsen B, Wilberg T. Contours of a causal feedback mechanism between adaptive personality and psychosocial function in patients with personality disorders: a secondary analysis from a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Jun 5;17(1):210. doi: 10.1186/s12888-017-1365-4.
- Antonsen BT, Klungsoyr O, Kamps A, Hummelen B, Johansen MS, Pedersen G, Urnes O, Kvarstein EH, Karterud S, Wilberg T. Step-down versus outpatient psychotherapeutic treatment for personality disorders: 6-year follow-up of the Ulleval personality project. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:119. doi: 10.1186/1471-244X-14-119.
- Kvarstein EH, Arnevik E, Halsteinli V, Ro FG, Karterud S, Wilberg T. Health service costs and clinical gains of psychotherapy for personality disorders: a randomized controlled trial of day-hospital-based step-down treatment versus outpatient treatment at a specialist practice. BMC Psychiatry. 2013 Nov 22;13:315. doi: 10.1186/1471-244X-13-315.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月26日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。