Proyecto Personalidad Ullevål
26 de noviembre de 2013 actualizado por: Oslo University Hospital
Proyecto de Personalidad Ullevål. Un ensayo controlado aleatorizado de tratamiento diurno intensivo seguido de un tratamiento combinado ambulatorio a largo plazo en comparación con una terapia individual ecléctica para pacientes con trastornos de la personalidad
Ullevål PersonalityProject es un ensayo controlado aleatorio del tratamiento de pacientes con trastorno de la personalidad. Su objetivo principal es probar el efecto de un programa de tratamiento combinado a largo plazo en comparación con una terapia individual ecléctica para pacientes con trastornos de personalidad.
La hipótesis principal del estudio es que el tratamiento combinado a largo plazo es superior a la terapia individual ecléctica con respecto a la mejora en el funcionamiento de la personalidad, el funcionamiento psicosocial, los síntomas, los problemas interpersonales y el comportamiento autodestructivo en pacientes con trastornos de la personalidad que funcionan mal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ullevål PersonalityProject es un ensayo controlado aleatorio del tratamiento de pacientes con trastorno de la personalidad. Su objetivo principal es probar el efecto de un programa de tratamiento combinado a largo plazo en comparación con una terapia individual ecléctica para pacientes con trastornos de la personalidad que funcionan mal.
El tratamiento experimental está guiado por pautas de tratamiento escritas y comprende:
- 18 semanas de tratamiento intensivo de día
- seguido de psicoterapia grupal combinada ambulatoria a largo plazo y terapia individual durante 4 y 2,5 años respectivamente.
El tratamiento de control comprende:
1. psicoterapia ecléctica, entendida aquí como psicoterapia según la preferencia y práctica habitual del terapeuta.
120 pacientes con trastornos de la personalidad admitidos en el Departamento de psiquiatría de la personalidad, División de Psiquiatría, Hospital Universitario de Ullevål, se aleatorizaron a la condición experimental o de control. Los pacientes son evaluados al inicio y después de 8, 18, 36, 72 meses. Las evaluaciones comprenden una gran batería de pruebas psicológicas y entrevistas estructuradas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0407
- Department for personality psychiatry, Psychiatric division, Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trastornos de la personalidad admitidos en el Departamento de psiquiatría de la personalidad, División de Psiquiatría, Hospital Universitario de Ullevål
Criterio de exclusión:
- Trastorno esquizotípico de la personalidad, trastorno antisocial de la personalidad, dependencia actual de alcohol o drogas, trastornos del desarrollo (p. Asperger), síntomas por condiciones orgánicas y falta de residencia permanente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia combinada
18 semanas de tratamiento en hospital de día seguido de psicoterapia ambulatoria combinada de grupo e individual a largo plazo
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18 semanas de tratamiento en hospital de día seguido de psicoterapia ambulatoria combinada de grupo e individual a largo plazo
Otros nombres:
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Comparador activo: Psicoterapia individual ambulatoria
Psicoterapia individual ecléctica en la práctica privada ambulatoria
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Psicoterapia individual ecléctica en práctica privada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Funcionamiento psicosocial
Periodo de tiempo: Los resultados se evaluarán a los 8, 18, 36 y 72 meses:
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Los resultados se evaluarán a los 8, 18, 36 y 72 meses:
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síntoma de angustia
Periodo de tiempo: después de 8, 18, 36 y 72 meses
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después de 8, 18, 36 y 72 meses
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autoestima
Periodo de tiempo: después de 8, 18, 36 y 72 meses
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después de 8, 18, 36 y 72 meses
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problemas interpersonales,
Periodo de tiempo: después de 8, 18, 36 y 72 meses
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después de 8, 18, 36 y 72 meses
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conducta autodestructiva,
Periodo de tiempo: después de 8, 18, 36 y 72 meses
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después de 8, 18, 36 y 72 meses
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patología de la personalidad,
Periodo de tiempo: después de 36 y 72 meses
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después de 36 y 72 meses
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calidad de vida,
Periodo de tiempo: después de 8, 18, 36 y 72 meses
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después de 8, 18, 36 y 72 meses
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utilización de la atención médica después
Periodo de tiempo: después de 8, 18, 36 y 72 meses
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después de 8, 18, 36 y 72 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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afectar la conciencia
Periodo de tiempo: después de 36 meses
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después de 36 meses
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funcionamiento reflexivo
Periodo de tiempo: después de 36 meses
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después de 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theresa Wilberg, M.D.Ph.D., Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: short-term day hospital psychotherapy versus outpatient individual therapy - a randomized controlled study. Eur Psychiatry. 2009 Mar;24(2):71-8. doi: 10.1016/j.eurpsy.2008.09.004. Epub 2008 Dec 19.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: 18 months' follow-up of the ulleval personality project. J Pers Disord. 2010 Apr;24(2):188-203. doi: 10.1521/pedi.2010.24.2.188.
- Gullestad FS, Wilberg T, Klungsoyr O, Johansen MS, Urnes O, Karterud S. Is treatment in a day hospital step-down program superior to outpatient individual psychotherapy for patients with personality disorders? 36 months follow-up of a randomized clinical trial comparing different treatment modalities. Psychother Res. 2012;22(4):426-41. doi: 10.1080/10503307.2012.662608. Epub 2012 Mar 15.
- Gullestad FS, Johansen MS, Hoglend P, Karterud S, Wilberg T. Mentalization as a moderator of treatment effects: findings from a randomized clinical trial for personality disorders. Psychother Res. 2013;23(6):674-89. doi: 10.1080/10503307.2012.684103. Epub 2012 May 21. Erratum In: Psychother Res. 2015;25(4):503.
- Gullestad FS, Wilberg T. Change in reflective functioning during psychotherapy--a single-case study. Psychother Res. 2011 Jan;21(1):97-111. doi: 10.1080/10503307.2010.525759.
- Klungsoyr O, Antonsen B, Wilberg T. Contours of a causal feedback mechanism between adaptive personality and psychosocial function in patients with personality disorders: a secondary analysis from a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Jun 5;17(1):210. doi: 10.1186/s12888-017-1365-4.
- Antonsen BT, Klungsoyr O, Kamps A, Hummelen B, Johansen MS, Pedersen G, Urnes O, Kvarstein EH, Karterud S, Wilberg T. Step-down versus outpatient psychotherapeutic treatment for personality disorders: 6-year follow-up of the Ulleval personality project. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:119. doi: 10.1186/1471-244X-14-119.
- Kvarstein EH, Arnevik E, Halsteinli V, Ro FG, Karterud S, Wilberg T. Health service costs and clinical gains of psychotherapy for personality disorders: a randomized controlled trial of day-hospital-based step-down treatment versus outpatient treatment at a specialist practice. BMC Psychiatry. 2013 Nov 22;13:315. doi: 10.1186/1471-244X-13-315.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPP
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