- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00378248
Ullevål Personality프로젝트
Ullevål PersonalityProject. 성격 장애 환자를 위한 절충적 개별 치료와 비교한 외래환자 장기 병용 치료에 따른 집중 주간 치료의 무작위 통제 시험
Ullevål PersonalityProject는 성격 장애가 있는 환자 치료에 대한 무작위 대조 시험입니다. 성격장애 환자에 대한 절충적 개별치료와 비교하여 장기간 복합치료 프로그램의 효과를 시험하는 것이 주된 목적이다.
주요 연구 가설은 기능이 저하된 성격장애 환자의 성격기능, 심리사회적 기능, 증상, 대인관계 문제, 자기파괴적 행동의 개선 측면에서 절충적 개별치료보다 장기간 병용치료가 우월하다는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Ullevål PersonalityProject는 성격 장애가 있는 환자 치료에 대한 무작위 대조 시험입니다. 주요 목적은 성격 장애가 있는 기능 저하 환자에 대한 절충적 개별 요법과 비교하여 장기 복합 치료 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다.
실험 처리는 서면 처리 지침에 따라 진행되며 다음으로 구성됩니다.
- 18주 집중 데이 트리트먼트
- 이후 장기 외래 환자 복합 심리 치료 및 개별 치료가 각각 4년 및 2.5년 동안 이어졌습니다.
제어 처리는 다음을 포함합니다.
1. 절충적 심리치료. 여기서는 치료사의 선호도와 정기적인 수행에 따른 심리치료로 이해됩니다.
Ullevål 대학병원 정신과 성격 정신과에 입원한 성격 장애 환자 120명을 무작위로 실험 또는 통제 조건으로 배정했습니다. 환자들은 기준선과 8, 18, 36, 72개월 후에 평가됩니다. 평가는 대규모 심리 테스트 배터리와 구조화된 인터뷰로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Department for personality psychiatry, Psychiatric division, Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 울레볼 대학병원 정신과 성격정신과에 입원한 성격장애 환자
제외 기준:
- 분열형 성격 장애, 반사회적 성격 장애, 현재 알코올 또는 약물 의존, 발달 장애(예: Asperger), 유기적 조건으로 인한 증상, 영주권 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 심리 요법
18주 입원 치료 후 장기 외래 환자 그룹 및 개인 심리 치료 병행
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18주간의 입원 치료 후 장기 외래 환자 통합 그룹 및 개인 심리 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 외래 환자 개인 심리 치료
외래 환자 개인 진료에서의 절충주의 개인 심리 치료
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개인 실습에서의 절충주의 개인 심리 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심리사회적 기능
기간: 결과는 8, 18, 36 및 72개월 후에 평가됩니다.
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결과는 8, 18, 36 및 72개월 후에 평가됩니다.
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증상 고민
기간: 8, 18, 36, 72개월 후
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8, 18, 36, 72개월 후
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자아 존중감
기간: 8, 18, 36, 72개월 후
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8, 18, 36, 72개월 후
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대인관계 문제,
기간: 8, 18, 36, 72개월 후
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8, 18, 36, 72개월 후
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자기 파괴적인 행동,
기간: 8, 18, 36, 72개월 후
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8, 18, 36, 72개월 후
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성격 병리학,
기간: 36개월 및 72개월 후
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36개월 및 72개월 후
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삶의 질,
기간: 8, 18, 36, 72개월 후
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8, 18, 36, 72개월 후
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이후 의료 이용
기간: 8, 18, 36, 72개월 후
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8, 18, 36, 72개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의식에 영향을 미치다
기간: 36개월 후
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36개월 후
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반사 기능
기간: 36개월 후
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36개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Theresa Wilberg, M.D.Ph.D., Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: 18 months' follow-up of the ulleval personality project. J Pers Disord. 2010 Apr;24(2):188-203. doi: 10.1521/pedi.2010.24.2.188.
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- Gullestad FS, Johansen MS, Hoglend P, Karterud S, Wilberg T. Mentalization as a moderator of treatment effects: findings from a randomized clinical trial for personality disorders. Psychother Res. 2013;23(6):674-89. doi: 10.1080/10503307.2012.684103. Epub 2012 May 21. Erratum In: Psychother Res. 2015;25(4):503.
- Gullestad FS, Wilberg T. Change in reflective functioning during psychotherapy--a single-case study. Psychother Res. 2011 Jan;21(1):97-111. doi: 10.1080/10503307.2010.525759.
- Klungsoyr O, Antonsen B, Wilberg T. Contours of a causal feedback mechanism between adaptive personality and psychosocial function in patients with personality disorders: a secondary analysis from a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Jun 5;17(1):210. doi: 10.1186/s12888-017-1365-4.
- Antonsen BT, Klungsoyr O, Kamps A, Hummelen B, Johansen MS, Pedersen G, Urnes O, Kvarstein EH, Karterud S, Wilberg T. Step-down versus outpatient psychotherapeutic treatment for personality disorders: 6-year follow-up of the Ulleval personality project. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:119. doi: 10.1186/1471-244X-14-119.
- Kvarstein EH, Arnevik E, Halsteinli V, Ro FG, Karterud S, Wilberg T. Health service costs and clinical gains of psychotherapy for personality disorders: a randomized controlled trial of day-hospital-based step-down treatment versus outpatient treatment at a specialist practice. BMC Psychiatry. 2013 Nov 22;13:315. doi: 10.1186/1471-244X-13-315.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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복합 심리 요법에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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