Ullevål Persönlichkeitsprojekt
26. November 2013 aktualisiert von: Oslo University Hospital
Ullevål Persönlichkeitsprojekt. Eine randomisierte kontrollierte Studie zur intensiven Tagesbehandlung, gefolgt von einer ambulanten kombinierten Langzeitbehandlung im Vergleich zur eklektischen Einzeltherapie für Patienten mit Persönlichkeitsstörungen
Ullevål PersonalityProject ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Behandlung von Patienten mit Persönlichkeitsstörung. Der Hauptzweck besteht darin, die Wirkung eines langfristigen kombinierten Behandlungsprogramms im Vergleich zu einer vielseitigen Einzeltherapie bei Patienten mit Persönlichkeitsstörungen zu testen.
Die Haupthypothese der Studie ist, dass eine langfristige kombinierte Behandlung einer vielseitigen Einzeltherapie hinsichtlich der Verbesserung der Persönlichkeitsfunktion, der psychosozialen Funktion, der Symptome, der zwischenmenschlichen Probleme und des selbstzerstörerischen Verhaltens bei schlecht funktionierenden Patienten mit Persönlichkeitsstörungen überlegen ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ullevål PersonalityProject ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Behandlung von Patienten mit Persönlichkeitsstörung. Der Hauptzweck besteht darin, die Wirkung eines langfristigen kombinierten Behandlungsprogramms im Vergleich zu einer vielseitigen Einzeltherapie bei leistungsschwachen Patienten mit Persönlichkeitsstörungen zu testen.
Die experimentelle Behandlung orientiert sich an schriftlichen Behandlungsrichtlinien und umfasst:
- 18 Wochen intensive Tageskur
- gefolgt von einer langfristigen ambulanten kombinierten Gruppenpsychotherapie und Einzeltherapie über 4 bzw. 2,5 Jahre.
Die Kontrollbehandlung umfasst:
1. Eklektische Psychotherapie, hier verstanden als Psychotherapie nach Präferenz und regelmäßiger Praxis des Therapeuten.
120 Patienten mit Persönlichkeitsstörungen, die in der Abteilung für Persönlichkeitspsychiatrie der psychiatrischen Abteilung des Universitätsklinikums Ullevål aufgenommen wurden, werden randomisiert entweder einer Versuchs- oder einer Kontrollbedingung zugeteilt. Die Patienten werden zu Studienbeginn und nach 8, 18, 36, 72 Monaten untersucht. Die Evaluationen umfassen eine große Anzahl psychologischer Tests und strukturierter Interviews.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0407
- Department for personality psychiatry, Psychiatric division, Oslo University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Persönlichkeitsstörungen werden in die Abteilung für Persönlichkeitspsychiatrie der psychiatrischen Abteilung des Universitätsklinikums Ullevål aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Schizotypische Persönlichkeitsstörung, antisoziale Persönlichkeitsstörung, bestehende Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Entwicklungsstörungen (z.B. Asperger), Symptome aufgrund organischer Erkrankungen und fehlender dauerhafter Wohnsitz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kombinierte Psychotherapie
18-wöchiger Krankenhausaufenthalt, gefolgt von einer langfristigen ambulanten kombinierten Gruppen- und Einzelpsychotherapie
|
18-wöchiger stationärer Krankenhausaufenthalt, gefolgt von einer langfristigen ambulanten kombinierten Gruppen- und Einzelpsychotherapie
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Ambulante Einzelpsychotherapie
Vielseitige individuelle Psychotherapie in ambulanter Privatpraxis
|
Vielseitige individuelle Psychotherapie in privater Praxis
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Psychosoziales Funktionieren
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden nach 8, 18, 36 und 72 Monaten bewertet:
|
Die Ergebnisse werden nach 8, 18, 36 und 72 Monaten bewertet:
|
|
Symptombeschwerden
Zeitfenster: nach 8, 18, 36 und 72 Monaten
|
nach 8, 18, 36 und 72 Monaten
|
|
Selbstachtung
Zeitfenster: nach 8, 18, 36 und 72 Monaten
|
nach 8, 18, 36 und 72 Monaten
|
|
zwischenmenschliche Probleme,
Zeitfenster: nach 8, 18, 36 und 72 Monaten
|
nach 8, 18, 36 und 72 Monaten
|
|
selbstzerstörerisches Verhalten,
Zeitfenster: nach 8, 18, 36 und 72 Monaten
|
nach 8, 18, 36 und 72 Monaten
|
|
Persönlichkeitspathologie,
Zeitfenster: nach 36 und 72 Monaten
|
nach 36 und 72 Monaten
|
|
Lebensqualität,
Zeitfenster: nach 8, 18, 36 und 72 Monaten
|
nach 8, 18, 36 und 72 Monaten
|
|
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung danach
Zeitfenster: nach 8, 18, 36 und 72 Monaten
|
nach 8, 18, 36 und 72 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
das Bewusstsein beeinflussen
Zeitfenster: nach 36 Monaten
|
nach 36 Monaten
|
|
reflektierendes Funktionieren
Zeitfenster: nach 36 Monaten
|
nach 36 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Theresa Wilberg, M.D.Ph.D., Oslo University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: short-term day hospital psychotherapy versus outpatient individual therapy - a randomized controlled study. Eur Psychiatry. 2009 Mar;24(2):71-8. doi: 10.1016/j.eurpsy.2008.09.004. Epub 2008 Dec 19.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: 18 months' follow-up of the ulleval personality project. J Pers Disord. 2010 Apr;24(2):188-203. doi: 10.1521/pedi.2010.24.2.188.
- Gullestad FS, Wilberg T, Klungsoyr O, Johansen MS, Urnes O, Karterud S. Is treatment in a day hospital step-down program superior to outpatient individual psychotherapy for patients with personality disorders? 36 months follow-up of a randomized clinical trial comparing different treatment modalities. Psychother Res. 2012;22(4):426-41. doi: 10.1080/10503307.2012.662608. Epub 2012 Mar 15.
- Gullestad FS, Johansen MS, Hoglend P, Karterud S, Wilberg T. Mentalization as a moderator of treatment effects: findings from a randomized clinical trial for personality disorders. Psychother Res. 2013;23(6):674-89. doi: 10.1080/10503307.2012.684103. Epub 2012 May 21. Erratum In: Psychother Res. 2015;25(4):503.
- Gullestad FS, Wilberg T. Change in reflective functioning during psychotherapy--a single-case study. Psychother Res. 2011 Jan;21(1):97-111. doi: 10.1080/10503307.2010.525759.
- Klungsoyr O, Antonsen B, Wilberg T. Contours of a causal feedback mechanism between adaptive personality and psychosocial function in patients with personality disorders: a secondary analysis from a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Jun 5;17(1):210. doi: 10.1186/s12888-017-1365-4.
- Antonsen BT, Klungsoyr O, Kamps A, Hummelen B, Johansen MS, Pedersen G, Urnes O, Kvarstein EH, Karterud S, Wilberg T. Step-down versus outpatient psychotherapeutic treatment for personality disorders: 6-year follow-up of the Ulleval personality project. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:119. doi: 10.1186/1471-244X-14-119.
- Kvarstein EH, Arnevik E, Halsteinli V, Ro FG, Karterud S, Wilberg T. Health service costs and clinical gains of psychotherapy for personality disorders: a randomized controlled trial of day-hospital-based step-down treatment versus outpatient treatment at a specialist practice. BMC Psychiatry. 2013 Nov 22;13:315. doi: 10.1186/1471-244X-13-315.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2004
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPP
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