Ullevål Personality Project
Ullevål Personality Project. Uno studio controllato randomizzato di trattamento diurno intensivo seguito da trattamento combinato ambulatoriale a lungo termine rispetto a una terapia individuale eclettica per pazienti con disturbi di personalità
Ullevål PersonalityProject è uno studio controllato randomizzato sul trattamento di pazienti con disturbo di personalità. Il suo scopo principale è testare l'effetto di un programma di trattamento combinato a lungo termine rispetto a una terapia individuale eclettica per pazienti con disturbi di personalità.
L'ipotesi principale dello studio è che il trattamento combinato a lungo termine è superiore alla terapia individuale eclettica per quanto riguarda il miglioramento del funzionamento della personalità, del funzionamento psicosociale, dei sintomi, dei problemi interpersonali e del comportamento autodistruttivo per i pazienti con disturbi di personalità mal funzionanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ullevål PersonalityProject è uno studio controllato randomizzato sul trattamento di pazienti con disturbo di personalità. Il suo scopo principale è quello di testare l'effetto di un programma di trattamento combinato a lungo termine rispetto a una terapia individuale eclettica per pazienti con disturbi di personalità mal funzionanti.
Il trattamento sperimentale è guidato da linee guida terapeutiche scritte e comprende:
- 18 settimane di trattamento intensivo diurno
- seguito da psicoterapia di gruppo combinata ambulatoriale a lungo termine e terapia individuale rispettivamente per 4 e 2,5 anni.
Il trattamento di controllo comprende:
1. psicoterapia eclettica, qui intesa come psicoterapia secondo la preferenza e la prassi abituale del terapeuta.
120 pazienti con disturbi di personalità ricoverati presso il Dipartimento di psichiatria della personalità, divisione psichiatrica, ospedale universitario di Ullevål sono stati randomizzati in condizioni sperimentali o di controllo. I pazienti vengono valutati al basale e dopo 8, 18, 36, 72 mesi. Le valutazioni comprendono un'ampia batteria di test psicologici e interviste strutturate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0407
- Department for personality psychiatry, Psychiatric division, Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disturbi di personalità ammessi al Dipartimento di psichiatria della personalità, divisione psichiatrica, Ullevål University Hospital
Criteri di esclusione:
- Disturbo schizotipico di personalità, disturbo antisociale di personalità, attuale dipendenza da alcol o droghe, disturbi dello sviluppo (per es. Asperger), sintomi dovuti a condizioni organiche e mancanza di una residenza permanente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Psicoterapia combinata
18 settimane di trattamento ospedaliero diurno seguito da psicoterapia ambulatoriale a lungo termine combinata di gruppo e individuale
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18 settimane di trattamento ospedaliero diurno seguito da psicoterapia ambulatoriale a lungo termine combinata di gruppo e individuale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Psicoterapia individuale ambulatoriale
Psicoterapia individuale eclettica in studio privato ambulatoriale
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Psicoterapia individuale eclettica in studio privato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: I risultati saranno valutati dopo 8, 18, 36 e 72 mesi:
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I risultati saranno valutati dopo 8, 18, 36 e 72 mesi:
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disagio sintomatico
Lasso di tempo: dopo 8, 18, 36 e 72 mesi
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dopo 8, 18, 36 e 72 mesi
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autostima
Lasso di tempo: dopo 8, 18, 36 e 72 mesi
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dopo 8, 18, 36 e 72 mesi
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problemi interpersonali,
Lasso di tempo: dopo 8, 18, 36 e 72 mesi
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dopo 8, 18, 36 e 72 mesi
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comportamento autodistruttivo,
Lasso di tempo: dopo 8, 18, 36 e 72 mesi
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dopo 8, 18, 36 e 72 mesi
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patologia della personalità,
Lasso di tempo: dopo 36 e 72 mesi
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dopo 36 e 72 mesi
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qualità della vita,
Lasso di tempo: dopo 8, 18, 36 e 72 mesi
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dopo 8, 18, 36 e 72 mesi
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utilizzo dell'assistenza sanitaria dopo
Lasso di tempo: dopo 8, 18, 36 e 72 mesi
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dopo 8, 18, 36 e 72 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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influenzare la coscienza
Lasso di tempo: dopo 36 mesi
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dopo 36 mesi
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funzionamento riflessivo
Lasso di tempo: dopo 36 mesi
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dopo 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Theresa Wilberg, M.D.Ph.D., Oslo University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: short-term day hospital psychotherapy versus outpatient individual therapy - a randomized controlled study. Eur Psychiatry. 2009 Mar;24(2):71-8. doi: 10.1016/j.eurpsy.2008.09.004. Epub 2008 Dec 19.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: 18 months' follow-up of the ulleval personality project. J Pers Disord. 2010 Apr;24(2):188-203. doi: 10.1521/pedi.2010.24.2.188.
- Gullestad FS, Wilberg T, Klungsoyr O, Johansen MS, Urnes O, Karterud S. Is treatment in a day hospital step-down program superior to outpatient individual psychotherapy for patients with personality disorders? 36 months follow-up of a randomized clinical trial comparing different treatment modalities. Psychother Res. 2012;22(4):426-41. doi: 10.1080/10503307.2012.662608. Epub 2012 Mar 15.
- Gullestad FS, Johansen MS, Hoglend P, Karterud S, Wilberg T. Mentalization as a moderator of treatment effects: findings from a randomized clinical trial for personality disorders. Psychother Res. 2013;23(6):674-89. doi: 10.1080/10503307.2012.684103. Epub 2012 May 21. Erratum In: Psychother Res. 2015;25(4):503.
- Gullestad FS, Wilberg T. Change in reflective functioning during psychotherapy--a single-case study. Psychother Res. 2011 Jan;21(1):97-111. doi: 10.1080/10503307.2010.525759.
- Klungsoyr O, Antonsen B, Wilberg T. Contours of a causal feedback mechanism between adaptive personality and psychosocial function in patients with personality disorders: a secondary analysis from a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Jun 5;17(1):210. doi: 10.1186/s12888-017-1365-4.
- Antonsen BT, Klungsoyr O, Kamps A, Hummelen B, Johansen MS, Pedersen G, Urnes O, Kvarstein EH, Karterud S, Wilberg T. Step-down versus outpatient psychotherapeutic treatment for personality disorders: 6-year follow-up of the Ulleval personality project. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:119. doi: 10.1186/1471-244X-14-119.
- Kvarstein EH, Arnevik E, Halsteinli V, Ro FG, Karterud S, Wilberg T. Health service costs and clinical gains of psychotherapy for personality disorders: a randomized controlled trial of day-hospital-based step-down treatment versus outpatient treatment at a specialist practice. BMC Psychiatry. 2013 Nov 22;13:315. doi: 10.1186/1471-244X-13-315.
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- UPP
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