Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ullevål Personlighetsprojekt

26 november 2013 uppdaterad av: Oslo University Hospital

Ullevål Personlighetsprojekt. En randomiserad kontrollerad prövning av intensiv dagbehandling följt av långvarig poliklinisk kombinerad behandling jämfört med eklektisk individuell terapi för patienter med personlighetsstörningar

Ullevål PersonalityProject är en ranomiserad kontrollerad prövning av behandling av patienter med personlighetsstörning. Huvudsyftet är att testa effekten av ett långvarigt kombinerat behandlingsprogram jämfört med eklektisk individuell terapi för patienter med personlighetsstörningar.

Studiens huvudhypotes är att långvarig kombinerad behandling är överlägsen eklektisk individuell terapi med avseende på förbättring av personlighetsfunktion, psykosocial funktion, symtom, interpersonella problem och självdestruktivt beteende för dåligt fungerande patienter med personlighetsstörningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ullevål PersonalityProject är en ranomiserad kontrollerad prövning av behandling av patienter med personlighetsstörning. Huvudsyftet är att testa effekten av ett långvarigt kombinerat behandlingsprogram jämfört med eklektisk individuell terapi för dåligt fungerande patienter med personlighetsstörningar.

Experimentbehandlingen styrs av skriftliga behandlingsriktlinjer och omfattar:

  1. 18 veckors intensiv dagsbehandling
  2. följt av långtidspoliklinisk kombinerad grupppsykoterapi och individuell terapi under 4 respektive 2,5 år.

Kontrollbehandlingen omfattar:

1. eklektisk psykoterapi, här förstås som psykoterapi enligt terapeutens preferenser och regelbundna övningar.

120 patienter med personlighetsstörningar inlagda på avdelningen för personlighetspsykiatri, Psykiatriska avdelningen, Ullevål Universitetssjukhus randomiseras till antingen experiment eller kontrolltillstånd. Patienterna utvärderas vid baslinjen och efter 8, 18, 36, 72 månader. Utvärderingarna omfattar ett stort batteri av psykologiska tester och strukturerade intervjuer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Department for personality psychiatry, Psychiatric division, Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med personlighetsstörningar inlagda på avdelningen för personlighetspsykiatri, Psykiatriska avdelningen, Ullevål Universitetssjukhus

Exklusions kriterier:

  • Schizotyp personlighetsstörning, antisocial personlighetsstörning, aktuellt alkohol- eller drogberoende, utvecklingsstörningar (t. Asperger), symtom på grund av organiska tillstånd och brist på permanent bostad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerad psykoterapi
18 veckors dag sjukhusvård följt av långvarig öppenvård kombinerad grupp- och individuell psykoterapi
Beteende: Kombinerad psykoterapi
18 veckors dag sjukhusvård följt av långvarig öppenvård kombinerad grupp- och individuell psykoterapi
Andra namn:
  • CP
Aktiv komparator: Öppenvård individuell psykoterapi
Eklektisk individuell psykoterapi i öppenvård privat praktik
Beteende: Öppenvård individuell psykoterapi
Eklektisk individuell psykoterapi i privat praktik
Andra namn:
  • OIP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Psykosocial funktion
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas efter 8, 18, 36 och 72 månader:
Resultaten kommer att bedömas efter 8, 18, 36 och 72 månader:
symtombesvär
Tidsram: efter 8, 18, 36 och 72 månader
efter 8, 18, 36 och 72 månader
självkänsla
Tidsram: efter 8, 18, 36 och 72 månader
efter 8, 18, 36 och 72 månader
interpersonella problem,
Tidsram: efter 8, 18, 36 och 72 månader
efter 8, 18, 36 och 72 månader
självdestruktivt beteende,
Tidsram: efter 8, 18, 36 och 72 månader
efter 8, 18, 36 och 72 månader
personlighetspatologi,
Tidsram: efter 36 och 72 månader
efter 36 och 72 månader
livskvalité,
Tidsram: efter 8, 18, 36 och 72 månader
efter 8, 18, 36 och 72 månader
hälsovårdsutnyttjande efter
Tidsram: efter 8, 18, 36 och 72 månader
efter 8, 18, 36 och 72 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
påverka medvetandet
Tidsram: efter 36 månader
efter 36 månader
reflekterande funktion
Tidsram: efter 36 månader
efter 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

South-Eastern Norway Regional Health Authority

Utredare

  • Huvudutredare: Theresa Wilberg, M.D.Ph.D., Oslo University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2004

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2006

Första postat (Uppskatta)

19 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UPP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personlighetsstörningar

Kliniska prövningar på Kombinerad psykoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera