Ullevål Osobnostní projekt
26. listopadu 2013 aktualizováno: Oslo University Hospital
Ullevål Osobnostní projekt. Randomizovaná kontrolovaná studie intenzivní denní léčby s následnou ambulantní dlouhodobou kombinovanou léčbou ve srovnání s eklektickou individuální terapií pro pacienty s poruchami osobnosti
Ullevål PersonalityProject je ranomizovaná kontrolovaná studie léčby pacientů s poruchou osobnosti. Jejím hlavním účelem je otestovat efekt dlouhodobého kombinovaného léčebného programu ve srovnání s eklektickou individuální terapií u pacientů s poruchami osobnosti.
Hlavní hypotézou studie je, že dlouhodobá kombinovaná léčba je lepší než eklektická individuální terapie s ohledem na zlepšení fungování osobnosti, psychosociálního fungování, symptomů, interpersonálních problémů a sebedestruktivního chování u špatně fungujících pacientů s poruchami osobnosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Ullevål PersonalityProject je ranomizovaná kontrolovaná studie léčby pacientů s poruchou osobnosti. Jejím hlavním účelem je otestovat efekt dlouhodobého kombinovaného léčebného programu ve srovnání s eklektickou individuální terapií u špatně fungujících pacientů s poruchami osobnosti.
Experimentální léčba se řídí písemnými pokyny pro léčbu a zahrnuje:
- 18týdenní intenzivní denní léčba
- následovala dlouhodobá ambulantní kombinovaná skupinová psychoterapie a individuální terapie po dobu 4 a 2,5 roku.
Kontrolní ošetření zahrnuje:
1. eklektická psychoterapie, zde chápána jako psychoterapie dle preference a pravidelné praxe terapeuta.
120 pacientů s poruchami osobnosti přijatých na Oddělení psychiatrie osobnosti, Psychiatrické oddělení, Fakultní nemocnice Ullevål, je randomizováno do experimentu nebo do kontrolního stavu. Pacienti jsou hodnoceni na začátku a po 8, 18, 36, 72 měsících. Hodnocení zahrnuje velkou baterii psychologických testů a strukturovaných rozhovorů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0407
- Department for personality psychiatry, Psychiatric division, Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s poruchami osobnosti přijati na Oddělení osobnostní psychiatrie, Psychiatrické oddělení Fakultní nemocnice Ullevål
Kritéria vyloučení:
- Schizotypální porucha osobnosti, antisociální porucha osobnosti, současná závislost na alkoholu nebo drogách, vývojové poruchy (např. Asperger), symptomy způsobené organickými podmínkami a nedostatek trvalého bydliště.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaná psychoterapie
18týdenní denní hospitalizace následovaná dlouhodobou ambulantní kombinovanou skupinovou a individuální psychoterapií
|
18týdenní denní hospitalizace následovaná dlouhodobou ambulantní kombinovanou skupinovou a individuální psychoterapií
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Ambulantní individuální psychoterapie
Eklektická individuální psychoterapie v ambulantní soukromé praxi
|
Eklektická individuální psychoterapie v soukromé praxi
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Psychosociální fungování
Časové okno: Výsledky budou hodnoceny po 8, 18, 36 a 72 měsících:
|
Výsledky budou hodnoceny po 8, 18, 36 a 72 měsících:
|
|
symptomová úzkost
Časové okno: po 8, 18, 36 a 72 měsících
|
po 8, 18, 36 a 72 měsících
|
|
sebevědomí
Časové okno: po 8, 18, 36 a 72 měsících
|
po 8, 18, 36 a 72 měsících
|
|
mezilidské problémy,
Časové okno: po 8, 18, 36 a 72 měsících
|
po 8, 18, 36 a 72 měsících
|
|
sebedestruktivní chování,
Časové okno: po 8, 18, 36 a 72 měsících
|
po 8, 18, 36 a 72 měsících
|
|
patologie osobnosti,
Časové okno: po 36 a 72 měsících
|
po 36 a 72 měsících
|
|
kvalita života,
Časové okno: po 8, 18, 36 a 72 měsících
|
po 8, 18, 36 a 72 měsících
|
|
využití zdravotní péče po
Časové okno: po 8, 18, 36 a 72 měsících
|
po 8, 18, 36 a 72 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ovlivnit vědomí
Časové okno: po 36 měsících
|
po 36 měsících
|
|
reflexní fungování
Časové okno: po 36 měsících
|
po 36 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theresa Wilberg, M.D.Ph.D., Oslo University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: short-term day hospital psychotherapy versus outpatient individual therapy - a randomized controlled study. Eur Psychiatry. 2009 Mar;24(2):71-8. doi: 10.1016/j.eurpsy.2008.09.004. Epub 2008 Dec 19.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: 18 months' follow-up of the ulleval personality project. J Pers Disord. 2010 Apr;24(2):188-203. doi: 10.1521/pedi.2010.24.2.188.
- Gullestad FS, Wilberg T, Klungsoyr O, Johansen MS, Urnes O, Karterud S. Is treatment in a day hospital step-down program superior to outpatient individual psychotherapy for patients with personality disorders? 36 months follow-up of a randomized clinical trial comparing different treatment modalities. Psychother Res. 2012;22(4):426-41. doi: 10.1080/10503307.2012.662608. Epub 2012 Mar 15.
- Gullestad FS, Johansen MS, Hoglend P, Karterud S, Wilberg T. Mentalization as a moderator of treatment effects: findings from a randomized clinical trial for personality disorders. Psychother Res. 2013;23(6):674-89. doi: 10.1080/10503307.2012.684103. Epub 2012 May 21. Erratum In: Psychother Res. 2015;25(4):503.
- Gullestad FS, Wilberg T. Change in reflective functioning during psychotherapy--a single-case study. Psychother Res. 2011 Jan;21(1):97-111. doi: 10.1080/10503307.2010.525759.
- Klungsoyr O, Antonsen B, Wilberg T. Contours of a causal feedback mechanism between adaptive personality and psychosocial function in patients with personality disorders: a secondary analysis from a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Jun 5;17(1):210. doi: 10.1186/s12888-017-1365-4.
- Antonsen BT, Klungsoyr O, Kamps A, Hummelen B, Johansen MS, Pedersen G, Urnes O, Kvarstein EH, Karterud S, Wilberg T. Step-down versus outpatient psychotherapeutic treatment for personality disorders: 6-year follow-up of the Ulleval personality project. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:119. doi: 10.1186/1471-244X-14-119.
- Kvarstein EH, Arnevik E, Halsteinli V, Ro FG, Karterud S, Wilberg T. Health service costs and clinical gains of psychotherapy for personality disorders: a randomized controlled trial of day-hospital-based step-down treatment versus outpatient treatment at a specialist practice. BMC Psychiatry. 2013 Nov 22;13:315. doi: 10.1186/1471-244X-13-315.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2004
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .