Ullevål Personality Project
26 de novembro de 2013 atualizado por: Oslo University Hospital
Ullevål Personality Project. Um ensaio controlado randomizado de tratamento diurno intensivo seguido de tratamento combinado ambulatorial de longo prazo em comparação com terapia individual eclética para pacientes com transtornos de personalidade
O Ullevål PersonalityProject é um estudo randomizado controlado de tratamento de pacientes com transtorno de personalidade. Seu principal objetivo é testar o efeito de um programa de tratamento combinado de longo prazo em comparação com a terapia individual eclética para pacientes com transtornos de personalidade.
A principal hipótese do estudo é que o tratamento combinado de longo prazo é superior à terapia individual eclética no que diz respeito à melhora no funcionamento da personalidade, funcionamento psicossocial, sintomas, problemas interpessoais e comportamento autodestrutivo para pacientes com distúrbios de personalidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Ullevål PersonalityProject é um estudo randomizado controlado de tratamento de pacientes com transtorno de personalidade. Seu principal objetivo é testar o efeito de um programa de tratamento combinado de longo prazo em comparação com a terapia individual eclética para pacientes com distúrbios de personalidade com funcionamento deficiente.
O tratamento experimental é guiado por diretrizes de tratamento escritas e compreende:
- 18 semanas de tratamento intensivo diário
- seguido por psicoterapia de grupo combinada ambulatorial de longo prazo e terapia individual por 4 e 2,5 anos, respectivamente.
O tratamento de controle compreende:
1. psicoterapia eclética, aqui entendida como psicoterapia de acordo com a preferência e prática regular do terapeuta.
120 pacientes com transtornos de personalidade admitidos no Departamento de psiquiatria de personalidade, divisão psiquiátrica do Hospital Universitário de Ullevål são randomizados para experimento ou condição de controle. Os pacientes são avaliados no início e após 8, 18, 36, 72 meses. As avaliações compreendem uma grande bateria de testes psicológicos e entrevistas estruturadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0407
- Department for personality psychiatry, Psychiatric division, Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com transtornos de personalidade internados no Departamento de Psiquiatria da Personalidade, Divisão Psiquiátrica, Hospital Universitário de Ullevål
Critério de exclusão:
- Transtorno de personalidade esquizotípica, transtorno de personalidade antissocial, dependência atual de álcool ou drogas, transtornos do desenvolvimento (p. Asperger), sintomas devido a condições orgânicas e falta de residência permanente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Psicoterapia combinada
18 semanas de tratamento hospitalar seguido de psicoterapia combinada de grupo e individual em ambulatório de longo prazo
|
18 semanas de tratamento hospitalar diário, seguido de psicoterapia combinada de grupo e individual em ambulatório de longo prazo
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Psicoterapia individual ambulatorial
Psicoterapia individual eclética em consultório particular ambulatorial
|
Psicoterapia individual eclética em consultório particular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Funcionamento psicossocial
Prazo: Os resultados serão avaliados após 8, 18, 36 e 72 meses:
|
Os resultados serão avaliados após 8, 18, 36 e 72 meses:
|
|
sintoma de angústia
Prazo: após 8, 18, 36 e 72 meses
|
após 8, 18, 36 e 72 meses
|
|
auto estima
Prazo: após 8, 18, 36 e 72 meses
|
após 8, 18, 36 e 72 meses
|
|
problemas interpessoais,
Prazo: após 8, 18, 36 e 72 meses
|
após 8, 18, 36 e 72 meses
|
|
comportamento autodestrutivo,
Prazo: após 8, 18, 36 e 72 meses
|
após 8, 18, 36 e 72 meses
|
|
patologia de personalidade,
Prazo: após 36 e 72 meses
|
após 36 e 72 meses
|
|
qualidade de vida,
Prazo: após 8, 18, 36 e 72 meses
|
após 8, 18, 36 e 72 meses
|
|
utilização de cuidados de saúde após
Prazo: após 8, 18, 36 e 72 meses
|
após 8, 18, 36 e 72 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
afetar a consciência
Prazo: após 36 meses
|
após 36 meses
|
|
funcionamento reflexivo
Prazo: após 36 meses
|
após 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theresa Wilberg, M.D.Ph.D., Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: short-term day hospital psychotherapy versus outpatient individual therapy - a randomized controlled study. Eur Psychiatry. 2009 Mar;24(2):71-8. doi: 10.1016/j.eurpsy.2008.09.004. Epub 2008 Dec 19.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: 18 months' follow-up of the ulleval personality project. J Pers Disord. 2010 Apr;24(2):188-203. doi: 10.1521/pedi.2010.24.2.188.
- Gullestad FS, Wilberg T, Klungsoyr O, Johansen MS, Urnes O, Karterud S. Is treatment in a day hospital step-down program superior to outpatient individual psychotherapy for patients with personality disorders? 36 months follow-up of a randomized clinical trial comparing different treatment modalities. Psychother Res. 2012;22(4):426-41. doi: 10.1080/10503307.2012.662608. Epub 2012 Mar 15.
- Gullestad FS, Johansen MS, Hoglend P, Karterud S, Wilberg T. Mentalization as a moderator of treatment effects: findings from a randomized clinical trial for personality disorders. Psychother Res. 2013;23(6):674-89. doi: 10.1080/10503307.2012.684103. Epub 2012 May 21. Erratum In: Psychother Res. 2015;25(4):503.
- Gullestad FS, Wilberg T. Change in reflective functioning during psychotherapy--a single-case study. Psychother Res. 2011 Jan;21(1):97-111. doi: 10.1080/10503307.2010.525759.
- Klungsoyr O, Antonsen B, Wilberg T. Contours of a causal feedback mechanism between adaptive personality and psychosocial function in patients with personality disorders: a secondary analysis from a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Jun 5;17(1):210. doi: 10.1186/s12888-017-1365-4.
- Antonsen BT, Klungsoyr O, Kamps A, Hummelen B, Johansen MS, Pedersen G, Urnes O, Kvarstein EH, Karterud S, Wilberg T. Step-down versus outpatient psychotherapeutic treatment for personality disorders: 6-year follow-up of the Ulleval personality project. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:119. doi: 10.1186/1471-244X-14-119.
- Kvarstein EH, Arnevik E, Halsteinli V, Ro FG, Karterud S, Wilberg T. Health service costs and clinical gains of psychotherapy for personality disorders: a randomized controlled trial of day-hospital-based step-down treatment versus outpatient treatment at a specialist practice. BMC Psychiatry. 2013 Nov 22;13:315. doi: 10.1186/1471-244X-13-315.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2004
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPP
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