Ullevål PersonalityProject
tiistai 26. marraskuuta 2013 päivittänyt: Oslo University Hospital
Ullevål PersonalityProject. Satunnaistettu kontrolloitu koe intensiivisestä päivähoidosta, jota seuraa avohoito pitkäaikainen yhdistelmähoito verrattuna eklektiseen yksilölliseen terapiaan persoonallisuushäiriöistä kärsiville potilaille
Ullevål PersonalityProject on ranomisoitu kontrolloitu tutkimus persoonallisuushäiriöpotilaiden hoidosta. Sen päätarkoituksena on testata pitkäaikaisen yhdistelmähoito-ohjelman vaikutusta persoonallisuushäiriöpotilaiden eklektiseen yksilöterapiaan.
Tutkimuksen päähypoteesi on, että pitkäkestoinen yhdistelmähoito on parempi kuin eklektinen yksilöterapia persoonallisuuden toiminnan, psykososiaalisen toiminnan, oireiden, ihmissuhteiden ongelmien ja itsetuhoisen käyttäytymisen parantamisen suhteen huonosti toimiville persoonallisuushäiriöistä kärsiville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ullevål PersonalityProject on ranomisoitu kontrolloitu tutkimus persoonallisuushäiriöpotilaiden hoidosta. Sen päätarkoituksena on testata pitkäaikaisen yhdistelmähoito-ohjelman vaikutusta eklektiseen yksilöterapiaan heikosti toimivilla potilailla, joilla on persoonallisuushäiriöitä.
Kokeiluhoitoa ohjaavat kirjalliset hoitoohjeet ja se sisältää:
- 18 viikon intensiivinen päivähoito
- jota seurasi pitkäkestoinen avohoito yhdistetty ryhmäpsykoterapia 4 ja yksilöllinen terapia 2,5 vuoden ajan.
Kontrollihoito sisältää:
1. eklektinen psykoterapia, jolla tarkoitetaan tässä psykoterapiaa terapeutin mieltymyksen ja säännöllisen käytännön mukaan.
Ullevålin yliopistollisen sairaalan persoonallisuuspsykiatrian osastolle 120 persoonallisuushäiriöistä sairastavaa potilasta satunnaistetaan joko koe- tai kontrollitilaan. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja 8, 18, 36 ja 72 kuukauden kuluttua. Arvioinnit koostuvat suuresta joukosta psykologisia testejä ja strukturoituja haastatteluja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Department for personality psychiatry, Psychiatric division, Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Persoonallisuushäiriöpotilaat persoonallisuuspsykiatrian osastolle, psykiatrinen osasto, Ullevålin yliopistollinen sairaala
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö, epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö, nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus, kehityshäiriöt (esim. Asperger), orgaanisista sairauksista johtuvat oireet ja pysyvän asunnon puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty psykoterapia
18 viikon päiväsairaalahoito, jota seuraa pitkäkestoinen avohoito yhdistetty ryhmä- ja yksilöpsykoterapia
|
18 viikon päiväsairaalahoito, jota seuraa pitkäkestoinen avohoito yhdistetty ryhmä- ja yksilöpsykoterapia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Avohoidon yksilöllinen psykoterapia
Eklektinen yksilöllinen psykoterapia avohoidossa
|
Eklektinen yksilöllinen psykoterapia yksityisessä käytännössä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Tulokset arvioidaan 8, 18, 36 ja 72 kuukauden kuluttua:
|
Tulokset arvioidaan 8, 18, 36 ja 72 kuukauden kuluttua:
|
|
oireinen ahdistus
Aikaikkuna: 8, 18, 36 ja 72 kuukauden jälkeen
|
8, 18, 36 ja 72 kuukauden jälkeen
|
|
itsetunto
Aikaikkuna: 8, 18, 36 ja 72 kuukauden jälkeen
|
8, 18, 36 ja 72 kuukauden jälkeen
|
|
ihmissuhdeongelmat,
Aikaikkuna: 8, 18, 36 ja 72 kuukauden jälkeen
|
8, 18, 36 ja 72 kuukauden jälkeen
|
|
itsetuhoinen käytös,
Aikaikkuna: 8, 18, 36 ja 72 kuukauden jälkeen
|
8, 18, 36 ja 72 kuukauden jälkeen
|
|
persoonallisuuden patologia,
Aikaikkuna: 36 ja 72 kuukauden jälkeen
|
36 ja 72 kuukauden jälkeen
|
|
elämänlaatu,
Aikaikkuna: 8, 18, 36 ja 72 kuukauden jälkeen
|
8, 18, 36 ja 72 kuukauden jälkeen
|
|
terveydenhuollon käyttö sen jälkeen
Aikaikkuna: 8, 18, 36 ja 72 kuukauden jälkeen
|
8, 18, 36 ja 72 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vaikuttaa tietoisuuteen
Aikaikkuna: 36 kuukauden jälkeen
|
36 kuukauden jälkeen
|
|
heijastava toiminta
Aikaikkuna: 36 kuukauden jälkeen
|
36 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Theresa Wilberg, M.D.Ph.D., Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: short-term day hospital psychotherapy versus outpatient individual therapy - a randomized controlled study. Eur Psychiatry. 2009 Mar;24(2):71-8. doi: 10.1016/j.eurpsy.2008.09.004. Epub 2008 Dec 19.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: 18 months' follow-up of the ulleval personality project. J Pers Disord. 2010 Apr;24(2):188-203. doi: 10.1521/pedi.2010.24.2.188.
- Gullestad FS, Wilberg T, Klungsoyr O, Johansen MS, Urnes O, Karterud S. Is treatment in a day hospital step-down program superior to outpatient individual psychotherapy for patients with personality disorders? 36 months follow-up of a randomized clinical trial comparing different treatment modalities. Psychother Res. 2012;22(4):426-41. doi: 10.1080/10503307.2012.662608. Epub 2012 Mar 15.
- Gullestad FS, Johansen MS, Hoglend P, Karterud S, Wilberg T. Mentalization as a moderator of treatment effects: findings from a randomized clinical trial for personality disorders. Psychother Res. 2013;23(6):674-89. doi: 10.1080/10503307.2012.684103. Epub 2012 May 21. Erratum In: Psychother Res. 2015;25(4):503.
- Gullestad FS, Wilberg T. Change in reflective functioning during psychotherapy--a single-case study. Psychother Res. 2011 Jan;21(1):97-111. doi: 10.1080/10503307.2010.525759.
- Klungsoyr O, Antonsen B, Wilberg T. Contours of a causal feedback mechanism between adaptive personality and psychosocial function in patients with personality disorders: a secondary analysis from a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Jun 5;17(1):210. doi: 10.1186/s12888-017-1365-4.
- Antonsen BT, Klungsoyr O, Kamps A, Hummelen B, Johansen MS, Pedersen G, Urnes O, Kvarstein EH, Karterud S, Wilberg T. Step-down versus outpatient psychotherapeutic treatment for personality disorders: 6-year follow-up of the Ulleval personality project. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:119. doi: 10.1186/1471-244X-14-119.
- Kvarstein EH, Arnevik E, Halsteinli V, Ro FG, Karterud S, Wilberg T. Health service costs and clinical gains of psychotherapy for personality disorders: a randomized controlled trial of day-hospital-based step-down treatment versus outpatient treatment at a specialist practice. BMC Psychiatry. 2013 Nov 22;13:315. doi: 10.1186/1471-244X-13-315.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .