Ullevål PersonalityProject
26 listopada 2013 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital
Ullevål PersonalityProject. Randomizowana, kontrolowana próba intensywnego leczenia dziennego, a następnie ambulatoryjnego długoterminowego leczenia skojarzonego w porównaniu z eklektyczną terapią indywidualną u pacjentów z zaburzeniami osobowości
Ullevål PersonalityProject to ranomizowana, kontrolowana próba leczenia pacjentów z zaburzeniami osobowości. Jego głównym celem jest przetestowanie efektu długoterminowego programu leczenia skojarzonego w porównaniu z eklektyczną terapią indywidualną u pacjentów z zaburzeniami osobowości.
Główną hipotezą badawczą jest wyższość długoterminowego leczenia skojarzonego nad eklektyczną terapią indywidualną w zakresie poprawy funkcjonowania osobowości, funkcjonowania psychospołecznego, objawów, problemów interpersonalnych i zachowań autodestrukcyjnych u słabo funkcjonujących pacjentów z zaburzeniami osobowości.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ullevål PersonalityProject to ranomizowana, kontrolowana próba leczenia pacjentów z zaburzeniami osobowości. Jej głównym celem jest przetestowanie efektu długoterminowego programu leczenia skojarzonego w porównaniu z eklektyczną terapią indywidualną u słabo funkcjonujących pacjentów z zaburzeniami osobowości.
Leczenie eksperymentalne opiera się na pisemnych wytycznych dotyczących leczenia i obejmuje:
- 18-tygodniowa intensywna dzienna kuracja
- następnie długoterminowa ambulatoryjna łączona psychoterapia grupowa i terapia indywidualna przez odpowiednio 4 i 2,5 roku.
Leczenie kontrolne obejmuje:
1. psychoterapia eklektyczna, rozumiana tutaj jako psychoterapia zgodna z preferencjami i regularną praktyką terapeuty.
120 pacjentów z zaburzeniami osobowości przyjętych na Oddział Psychiatrii Osobowości Oddziału Psychiatrycznego Szpitala Uniwersyteckiego Ullevål przydzielono losowo do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Pacjenci są oceniani na początku badania i po 8, 18, 36, 72 miesiącach. Oceny obejmują dużą baterię testów psychologicznych i ustrukturyzowanych wywiadów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0407
- Department for personality psychiatry, Psychiatric division, Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaburzeniami osobowości przyjmowani do Oddziału Psychiatrii Osobowości Oddziału Psychiatrycznego Szpitala Uniwersyteckiego Ullevål
Kryteria wyłączenia:
- Schizotypowe zaburzenie osobowości, antyspołeczne zaburzenie osobowości, aktualne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków, zaburzenia rozwojowe (np. Aspergera), objawy spowodowane uwarunkowaniami organicznymi i brakiem stałego miejsca zamieszkania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia łączona
18-tygodniowe leczenie szpitalne, po którym następuje długotrwała ambulatoryjna łączona psychoterapia grupowa i indywidualna
|
18-tygodniowe leczenie szpitalne, a następnie długoterminowa ambulatoryjna łączona psychoterapia grupowa i indywidualna
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ambulatoryjna psychoterapia indywidualna
Eklektyczna psychoterapia indywidualna w ambulatoryjnej praktyce prywatnej
|
Eklektyczna psychoterapia indywidualna w praktyce prywatnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonowanie psychospołeczne
Ramy czasowe: Wyniki zostaną ocenione po 8, 18, 36 i 72 miesiącach:
|
Wyniki zostaną ocenione po 8, 18, 36 i 72 miesiącach:
|
|
dystres objawowy
Ramy czasowe: po 8, 18, 36 i 72 miesiącach
|
po 8, 18, 36 i 72 miesiącach
|
|
poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: po 8, 18, 36 i 72 miesiącach
|
po 8, 18, 36 i 72 miesiącach
|
|
problemy interpersonalne,
Ramy czasowe: po 8, 18, 36 i 72 miesiącach
|
po 8, 18, 36 i 72 miesiącach
|
|
zachowania autodestrukcyjne,
Ramy czasowe: po 8, 18, 36 i 72 miesiącach
|
po 8, 18, 36 i 72 miesiącach
|
|
patologia osobowości,
Ramy czasowe: po 36 i 72 miesiącach
|
po 36 i 72 miesiącach
|
|
jakość życia,
Ramy czasowe: po 8, 18, 36 i 72 miesiącach
|
po 8, 18, 36 i 72 miesiącach
|
|
korzystanie z opieki zdrowotnej po
Ramy czasowe: po 8, 18, 36 i 72 miesiącach
|
po 8, 18, 36 i 72 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wpływać na świadomość
Ramy czasowe: po 36 miesiącach
|
po 36 miesiącach
|
|
odblaskowe funkcjonowanie
Ramy czasowe: po 36 miesiącach
|
po 36 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Theresa Wilberg, M.D.Ph.D., Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: short-term day hospital psychotherapy versus outpatient individual therapy - a randomized controlled study. Eur Psychiatry. 2009 Mar;24(2):71-8. doi: 10.1016/j.eurpsy.2008.09.004. Epub 2008 Dec 19.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: 18 months' follow-up of the ulleval personality project. J Pers Disord. 2010 Apr;24(2):188-203. doi: 10.1521/pedi.2010.24.2.188.
- Gullestad FS, Wilberg T, Klungsoyr O, Johansen MS, Urnes O, Karterud S. Is treatment in a day hospital step-down program superior to outpatient individual psychotherapy for patients with personality disorders? 36 months follow-up of a randomized clinical trial comparing different treatment modalities. Psychother Res. 2012;22(4):426-41. doi: 10.1080/10503307.2012.662608. Epub 2012 Mar 15.
- Gullestad FS, Johansen MS, Hoglend P, Karterud S, Wilberg T. Mentalization as a moderator of treatment effects: findings from a randomized clinical trial for personality disorders. Psychother Res. 2013;23(6):674-89. doi: 10.1080/10503307.2012.684103. Epub 2012 May 21. Erratum In: Psychother Res. 2015;25(4):503.
- Gullestad FS, Wilberg T. Change in reflective functioning during psychotherapy--a single-case study. Psychother Res. 2011 Jan;21(1):97-111. doi: 10.1080/10503307.2010.525759.
- Klungsoyr O, Antonsen B, Wilberg T. Contours of a causal feedback mechanism between adaptive personality and psychosocial function in patients with personality disorders: a secondary analysis from a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Jun 5;17(1):210. doi: 10.1186/s12888-017-1365-4.
- Antonsen BT, Klungsoyr O, Kamps A, Hummelen B, Johansen MS, Pedersen G, Urnes O, Kvarstein EH, Karterud S, Wilberg T. Step-down versus outpatient psychotherapeutic treatment for personality disorders: 6-year follow-up of the Ulleval personality project. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:119. doi: 10.1186/1471-244X-14-119.
- Kvarstein EH, Arnevik E, Halsteinli V, Ro FG, Karterud S, Wilberg T. Health service costs and clinical gains of psychotherapy for personality disorders: a randomized controlled trial of day-hospital-based step-down treatment versus outpatient treatment at a specialist practice. BMC Psychiatry. 2013 Nov 22;13:315. doi: 10.1186/1471-244X-13-315.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2004
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .