Ullevål Personlighedsprojekt
26. november 2013 opdateret af: Oslo University Hospital
Ullevål Personlighedsprojekt. Et randomiseret kontrolleret forsøg med intensiv dagbehandling efterfulgt af ambulant langvarig kombineret behandling sammenlignet med eklektisk individuel terapi til patienter med personlighedsforstyrrelser
Ullevål PersonalityProject er et ranomiseret kontrolleret forsøg med behandling af patienter med personlighedsforstyrrelse. Dets hovedformål er at teste effekten af et langsigtet kombineret behandlingsprogram sammenlignet med eklektisk individuel terapi til patienter med personlighedsforstyrrelser.
Studiets hovedhypotese er, at langvarig kombineret behandling er overlegen i forhold til eklektisk individuel terapi med hensyn til forbedring af personlighedsfunktion, psykosocial funktion, symptomer, interpersonelle problemer og selvdestruktiv adfærd for dårligt fungerende patienter med personlighedsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ullevål PersonalityProject er et ranomiseret kontrolleret forsøg med behandling af patienter med personlighedsforstyrrelse. Dets hovedformål er at teste effekten af et langsigtet kombineret behandlingsprogram sammenlignet med eklektisk individuel terapi til dårligt fungerende patienter med personlighedsforstyrrelser.
Forsøgsbehandlingen er styret af skriftlige behandlingsvejledninger og omfatter:
- 18 ugers intensiv dagbehandling
- efterfulgt af længerevarende ambulant kombineret gruppepsykoterapi og individuel terapi i henholdsvis 4 og 2,5 år.
Kontrolbehandlingen omfatter:
1. eklektisk psykoterapi, her forstået som psykoterapi efter terapeutens præference og regelmæssige praksis.
120 patienter med personlighedsforstyrrelser indlagt på personlighedspsykiatrisk afdeling, Psykiatrisk afdeling, Ullevål Universitetshospital er randomiseret til enten forsøgs- eller kontroltilstand. Patienterne evalueres ved baseline og efter 8, 18, 36, 72 måneder. Evalueringerne omfatter et stort batteri af psykologiske tests og strukturerede interviews.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Department for personality psychiatry, Psychiatric division, Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med personlighedsforstyrrelser indlagt på Afdeling for personlighedspsykiatri, Psykiatrisk afdeling, Ullevål Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Skizotyp personlighedsforstyrrelse, antisocial personlighedsforstyrrelse, aktuel alkohol- eller stofafhængighed, udviklingsforstyrrelser (f. Asperger), symptomer på grund af organiske forhold og manglende fast bopæl.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret psykoterapi
18 ugers dagsygehusbehandling efterfulgt af længerevarende ambulant kombineret gruppe- og individuel psykoterapi
|
18 ugers dagsygehusbehandling efterfulgt af længerevarende ambulant kombineret gruppe- og individuel psykoterapi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ambulant individuel psykoterapi
Eklektisk individuel psykoterapi i ambulant privat praksis
|
Eklektisk individuel psykoterapi i privat praksis
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykosocial funktion
Tidsramme: Resultaterne vil blive vurderet efter 8, 18, 36 og 72 måneder:
|
Resultaterne vil blive vurderet efter 8, 18, 36 og 72 måneder:
|
|
symptombesvær
Tidsramme: efter 8, 18, 36 og 72 måneder
|
efter 8, 18, 36 og 72 måneder
|
|
selvværd
Tidsramme: efter 8, 18, 36 og 72 måneder
|
efter 8, 18, 36 og 72 måneder
|
|
interpersonelle problemer,
Tidsramme: efter 8, 18, 36 og 72 måneder
|
efter 8, 18, 36 og 72 måneder
|
|
selvdestruktiv adfærd,
Tidsramme: efter 8, 18, 36 og 72 måneder
|
efter 8, 18, 36 og 72 måneder
|
|
personlighedspatologi,
Tidsramme: efter 36 og 72 måneder
|
efter 36 og 72 måneder
|
|
livskvalitet,
Tidsramme: efter 8, 18, 36 og 72 måneder
|
efter 8, 18, 36 og 72 måneder
|
|
sundhedsvæsenets udnyttelse efter
Tidsramme: efter 8, 18, 36 og 72 måneder
|
efter 8, 18, 36 og 72 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
påvirke bevidstheden
Tidsramme: efter 36 måneder
|
efter 36 måneder
|
|
reflekterende funktion
Tidsramme: efter 36 måneder
|
efter 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theresa Wilberg, M.D.Ph.D., Oslo University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: short-term day hospital psychotherapy versus outpatient individual therapy - a randomized controlled study. Eur Psychiatry. 2009 Mar;24(2):71-8. doi: 10.1016/j.eurpsy.2008.09.004. Epub 2008 Dec 19.
- Arnevik E, Wilberg T, Urnes O, Johansen M, Monsen JT, Karterud S. Psychotherapy for personality disorders: 18 months' follow-up of the ulleval personality project. J Pers Disord. 2010 Apr;24(2):188-203. doi: 10.1521/pedi.2010.24.2.188.
- Gullestad FS, Wilberg T, Klungsoyr O, Johansen MS, Urnes O, Karterud S. Is treatment in a day hospital step-down program superior to outpatient individual psychotherapy for patients with personality disorders? 36 months follow-up of a randomized clinical trial comparing different treatment modalities. Psychother Res. 2012;22(4):426-41. doi: 10.1080/10503307.2012.662608. Epub 2012 Mar 15.
- Gullestad FS, Johansen MS, Hoglend P, Karterud S, Wilberg T. Mentalization as a moderator of treatment effects: findings from a randomized clinical trial for personality disorders. Psychother Res. 2013;23(6):674-89. doi: 10.1080/10503307.2012.684103. Epub 2012 May 21. Erratum In: Psychother Res. 2015;25(4):503.
- Gullestad FS, Wilberg T. Change in reflective functioning during psychotherapy--a single-case study. Psychother Res. 2011 Jan;21(1):97-111. doi: 10.1080/10503307.2010.525759.
- Klungsoyr O, Antonsen B, Wilberg T. Contours of a causal feedback mechanism between adaptive personality and psychosocial function in patients with personality disorders: a secondary analysis from a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Jun 5;17(1):210. doi: 10.1186/s12888-017-1365-4.
- Antonsen BT, Klungsoyr O, Kamps A, Hummelen B, Johansen MS, Pedersen G, Urnes O, Kvarstein EH, Karterud S, Wilberg T. Step-down versus outpatient psychotherapeutic treatment for personality disorders: 6-year follow-up of the Ulleval personality project. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:119. doi: 10.1186/1471-244X-14-119.
- Kvarstein EH, Arnevik E, Halsteinli V, Ro FG, Karterud S, Wilberg T. Health service costs and clinical gains of psychotherapy for personality disorders: a randomized controlled trial of day-hospital-based step-down treatment versus outpatient treatment at a specialist practice. BMC Psychiatry. 2013 Nov 22;13:315. doi: 10.1186/1471-244X-13-315.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2004
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2006
Først opslået (Skøn)
19. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kombineret psykoterapi
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelfrakturerForenede Stater
-
Shanghai Chest HospitalUkendt
-
Wuhan Ammunition Life-tech Co., LtdWuhan UniversityIkke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuEksotropi | Evaluering af kirurgiske teknikker til at korrigere eksotropi
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGenopretning | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAlkoholismeForenede Stater
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
RenJi HospitalUkendtColon polypper | Combizym | BifidobakterierKina