このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

伝統的なアジア人の食事からアメリカ人の食事に変化するアジア系アメリカ人の炎症状態の変化 - パイロット研究

2017年3月17日 更新者:Joslin Diabetes Center

伝統的なアジア人の食事から典型的なアメリカ人の食事に変化したアジア系アメリカ人の炎症状態の変化に関するパイロット研究

私たちは、アジア系アメリカ人が伝統的なアジア人の食事から典型的な西洋人の食事に変更すると、白人に比べて炎症促進状態を発症するリスクが高く、心臓病や糖尿病の発症に寄与する可能性があると仮説を立てています。 これらの炎症反応は、単球の既知の活性化因子であるプロテインキナーゼ C (PKC) によって測定される単球の活性化によって反映されます。

また、歯肉溝液 (GCF) におけるこれらの炎症反応の変化は、血漿および単球におけるこれらのマーカーの同様の変化を反映すると仮説を立てています。

具体的な目的:

  1. 極東アジア系アメリカ人と白人アメリカ人の、伝統的なアジア人の食事から典型的なアメリカ人の食事に変えたときの炎症反応(主に単球におけるPKC活性化)を比較する。
  2. 血漿および単球における炎症反応の生化学的変化を歯肉溝液 (GCF) における炎症反応と相関させること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Joslin Diabetes Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 白人か極東アジア系まともな人
  2. 25歳から55歳までの年齢
  3. 糖尿病と診断された一親等親戚がいる、および/または妊娠糖尿病(GDM)、空腹時血糖障害(IFG)、および耐糖能障害(IGT)の病歴があると定義される糖尿病の家族歴がある。
  4. BMI 18.5 ~ 25.0 kg/m2
  5. 研究期間中、一定の身体活動レベルを維持することに同意する
  6. 研究期間中は避妊を行うことに同意する(女性被験者の場合)
  7. 少なくとも12本の天然歯があること
  8. 歯科検診アンケートで 2 点以上のスコア(付録を参照)
  9. 英語でのコミュニケーション能力

除外基準:

  1. 過去6か月間の急激な体重減少/体重増加(1か月あたり+4ポンド以上と定義)
  2. 糖尿病の歴史
  3. 現在喫煙している人(禁煙して1年未満の人も含む)
  4. 大量のアルコールを飲む人。週に 7 杯以上飲むと定義されます。 飲酒者は報告され、文書化される必要があります。 研究者には、研究期間中アルコール摂取量を維持するよう求められます。
  5. 血管疾患(CAD、MI、脳卒中、CABG、血管形成術)、糖尿病、肝臓病、腎臓病、癌、エイズ、出血性疾患の病歴
  6. 食物アレルギーまたは食事メニューの食品に対する病歴。
  7. この研究のスクリーニング前の1か月以内に別の治験に登録されている
  8. ベジタリアン、食物を著しく嫌悪する人、および食事療法を遵守できない人
  9. 妊娠中または授乳中
  10. 個別に研究中の患者の安全性またはコンプライアンスを損なう可能性のあるその他の自己免疫または炎症性の状態または疾患
  11. 過去1年以内の抗生物質または抗炎症薬の慢性使用(1か月以上)
  12. スタチン、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、ワルファリン、アスピリン、またはその他の抗炎症薬などの薬剤を服用している。 毎日のマルチビタミン剤の摂取は許可されていますが、抗酸化物質の薬理学的用量は許可されません。
  13. 虫歯、根管、歯冠などの大規模な歯科修復が必要な歯科ニーズのある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:1
対照群 - 被験者は研究期間中ずっとアジア系の食事をとります。
実験的:2
アジア人と白人の被験者は、研究の途中でアジア人の食事から西洋人の食事に切り替えます。
介入グループには、アジア人介入と白人介入が含まれます。どちらのグループも、研究の途中でアジア人の食事から西洋人の食事に切り替えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PKC、IL6、歯肉溝液などの炎症マーカーの変化
時間枠:アジア式ダイエット前、アジア式ダイエット8週間後、西洋式ダイエット8週間後
アジア式ダイエット前、アジア式ダイエット8週間後、西洋式ダイエット8週間後
脂質プロファイル
時間枠:アジア式ダイエット前、アジア式ダイエット8週間後、西洋式ダイエット8週間後
アジア式ダイエット前、アジア式ダイエット8週間後、西洋式ダイエット8週間後
血糖値
時間枠:アジア式ダイエット前、アジア式ダイエット8週間後、西洋式ダイエット8週間後
アジア式ダイエット前、アジア式ダイエット8週間後、西洋式ダイエット8週間後
体脂肪率は二重X線吸収によって評価されます
時間枠:アジア式ダイエット前、アジア式ダイエット8週間後、西洋式ダイエット8週間後
アジア式ダイエット前、アジア式ダイエット8週間後、西洋式ダイエット8週間後
HOMA によるインスリン抵抗性の評価
時間枠:アジア式ダイエット前、アジア式ダイエット8週間後、西洋式ダイエット8週間後
アジア式ダイエット前、アジア式ダイエット8週間後、西洋式ダイエット8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:George L King, MD、Joslin Diabetes Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年11月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2006年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月17日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する