局所進行、切除不能、または転移性膵臓がん患者に対する二次治療としてのメシル酸エリブリン

包含基準:

• -組織学的/細胞学的に確認された膵臓癌（局所進行、切除不能または転移性）
• 測定可能な疾患 (少なくとも 1 つの次元で正確に測定された少なくとも 1 つの病変 (従来の技術では最長直径が 20mm を超える、またはスパイラル CT スキャンでは 10mm を超える)
• >= 大手術から 4 週間以上
• -ゲムシタビンベースの全身療法（単剤/併用療法）の最大1つの以前のライン 病気の進行の証拠がある局所進行/転移性疾患。 -血管新生および/または上皮成長因子受容体の阻害剤による以前の治療は許可されています。 -無作為化の4週間以上前の最後の化学療法投与。
• 「放射線増感剤」として放射線と同時に与えられた以前の5FU（+/-フォリン酸）/ゲムシタビンを受けた可能性があります。 -無作為化の4週間以上前の最後の化学療法投与。
• 以前の放射線治療 >= 無作為化の 4 週間前
• 年齢 > 18 歳。
• 余命>=3ヶ月
• ECOG< 2(カルノフスキー-60%)
• 白血球 >3,000/mcL
• 絶対好中球数>1,500/mcL
• 血小板>100,000/mcL
• 総ビリルビン < 1.5 UNL
• -AST / ALT≤2.5x機関ULN
• -施設の制限内のクレアチニンまたは施設の制限を超えるクレアチニンレベルの患者のクレアチニンクリアランス> 60mL /分/ 1.73m2
• -CYP3A4の阻害剤/誘導剤の同時使用は、研究治療期間中禁止されています
• ヒト胎児の発育に対する E7389 の影響は不明です。 -出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊のバリア法;禁欲）を使用することに同意する必要があります
• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力/署名する意思

除外基準:

• -研究に入る前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内の化学療法/放射線療法、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない人
• 他の治験薬を受けていない可能性があります
• 既知の脳転移
• E7389と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• E7389は催奇形性/流産作用の可能性がある抗チューブリン剤であるため、妊娠中の女性は除外されます
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は、E7389とのp PK相互作用の可能性があるため不適格です
• -子宮頸部上皮内がんおよび非黒色腫性皮膚がんを除く、過去5年間の他の活動中の悪性腫瘍