網膜代謝を測定するための代謝マッピング

• 包含基準:

一般的な包含基準:

1. -インフォームドコンセントを提供する能力と意欲。
2. -研究眼における天然レンズの存在。
3. メディアの明瞭さ、瞳孔の拡張、および測定を実行するのに十分な協力。
4. すべての参加者は、少なくとも片目で読む能力を持っています

AMD 固有の包含基準:

参加者は、AMD がなく、いずれかの眼にドルーゼンがほとんどまたはまったくない人から、片目に末期 AMD (地理的萎縮、網膜色素上皮剥離、または血管新生/滲出性疾患の他の徴候) がある人までさまざまです。 参加者は、加齢性黄斑変性症を分類するためのAREDSシステムで分類され、AMDの重症度の範囲を示し、少なくとも半分は片側の進行性AMD（地理的萎縮または血管新生型AMD）を示し、残りの半分は進行のリスクが高い。 包含基準は次のとおりです。

1. AMDの診断。 AMDの定義には、AREDS基準と診断スケールを使用します。
2. 60歳以上の男女。 AMD (定義上) は成人が罹患する疾患であるため、子供は含まれません。
3. 適格な参加者は、いずれかの眼にドルーゼンがほとんどまたはまったくない AMD の証拠がない場合、または片眼に末期 (地理的萎縮、網膜色素上皮剥離、または血管新生/滲出性疾患のその他の兆候) までの AMD の任意の段階がある場合があります。

DR固有の包含基準:

1. DR の人は、修正された ETDRS スケールで分類されます。参加者はDRの重症度の範囲があり、少なくとも半分は重度の非増殖性DRカテゴリー（SNPDR）に分類されます。 一方的なSNPDRを持つ人々を募集する努力がなされます。

2. 参加者は、糖尿病（1型または2型）と診断された18歳以上の男女です。 以下のいずれかが糖尿病の存在を示す十分な証拠と見なされます。

   • -糖尿病の治療のためのインスリンの現在の定期的な使用。
   • 糖尿病の治療のための経口抗高血糖剤の現在の定期的な使用。
   • ADAガイドラインによる糖尿病の文書化。

VHL 固有の包含基準:

1. 参加者は、VHL病の遺伝的確認がある18歳以上の男性と女性です。
2. VHL 疾患を持つ人々は、網膜病変がないものから重度のものまで、さまざまな網膜病変を示します。

除外基準:

一般的な除外基準:

1. 研究眼の白内障手術。
2. 視神経損傷の証拠を伴う緑内障。
3. -AMD、DR、または VHL 疾患以外の他の眼疾患のための全身または眼の投薬に対する慢性的な必要性。
4. 電磁周波数 (EMF) 放射の影響を受ける可能性のある埋め込み型医療機器の存在。 当社の機器は EMF 放射に対して CE または UL 定格ですが、ペースメーカー、神経刺激装置、およびインスリン ポンプが埋め込まれている人を除外するのが賢明です。
5. 医療記録に記載されている不整脈。測定が不安定になる可能性があります。
6. 発作の病歴。 システムのスキャン メカニズムは 12 Hz で動作するため、発作を誘発する可能性があります (ハイデルベルグ HRTII および HRA では 12 Hz スキャン レートが使用されています)。
7. 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) または 100% O2 の呼吸を危険にする可能性のあるその他の肺疾患の存在。
8. -網膜の評価を混乱させる眼疾患（AMD、DR、またはVHL以外）。 これらには、中心性漿液性脈絡膜症、視神経萎縮、網膜静脈閉塞症、活動性ブドウ膜炎、重大な説明または説明のつかない視野喪失、またはその他の種類の網膜症または網膜変性が含まれますが、これらに限定されません。
9. 硝子体出血。
10. -透析または腎移植を必要とする腎不全の病歴。
11. -治験責任医師の意見では、研究への参加を妨げる既存の状態（例：血圧や血糖コントロールを含む不安定な病状）。