Metabolické mapování k měření retinálního metabolismu

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

OBECNÁ KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ:

1. Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas.
2. Přítomnost přirozené čočky ve studovaném oku (očích).
3. Jasnost médií, rozšíření zornic a spolupráce dostačující k provádění měření.
4. Všichni účastníci budou umět číst alespoň jedním okem

KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ SPECIFICKÉ AMD:

Účastníci se budou pohybovat od těch, kteří nemají AMD a mají malé nebo žádné drúzy v každém oku až po konečné stadium AMD (geografické atrofické, odchlípení pigmentového epitelu sítnice nebo jiné známky neovaskulárního/exsudativního onemocnění) na jednom oku. Účastníci budou klasifikováni systémem AREDS pro klasifikaci věkem podmíněné makulární degenerace a budou vykazovat různé stupně závažnosti AMD, přičemž alespoň polovina bude vykazovat jednostrannou pokročilou AMD (geografickou atrofii nebo neovaskulární AMD) a polovina bude mít vysoké riziko progrese. Kritéria pro zařazení jsou následující:

1. Diagnóza AMD. Pro definici AMD použijeme kritéria AREDS a diagnostické škály.
2. Muži a ženy ve věku 60 let a starší. Děti nejsou zahrnuty, protože AMD (podle definice) je onemocnění postihující dospělé.
3. Způsobilí účastníci nemusí mít žádné známky AMD s malým nebo žádným množstvím drúz v každém oku nebo mohou mít jakékoli stadium AMD až do konečného stádia (geografické atrofické, odchlípení pigmentového epitelu sítnice nebo jiné známky neovaskulárního/exsudativního onemocnění) v jednom oku.

KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ SPECIFICKÉ DR:

1. Lidé s DR budou klasifikováni modifikovanou stupnicí ETDRS; účastníci budou mít různé stupně závažnosti DR, přičemž alespoň polovina bude zařazena do kategorie těžké neproliferativní DR (SNPDR). Bude vynaloženo úsilí na nábor lidí s jednostrannou SNPDR.

2. Účastníky budou muži a ženy ve věku 18 let a starší s diagnózou diabetes mellitus (typ 1 nebo typ 2). Kterákoli z následujících skutečností bude považována za dostatečný důkaz přítomnosti diabetu:

   • Současné pravidelné užívání inzulínu k léčbě diabetu.
   • Současné pravidelné užívání perorálních antihyperglykemických přípravků k léčbě diabetu.
   • Dokumentovaný diabetes podle pokynů ADA.

KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ SPECIFICKÉ VHL:

1. Účastníky budou muži a ženy ve věku 18 let nebo starší s genetickým potvrzením onemocnění VHL.
2. Lidé s onemocněním VHL vykazují řadu lézí sítnice od žádných až po závažné.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

OBECNÁ KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ:

1. Operace šedého zákalu ve studovaném oku.
2. Glaukom se známkami poškození zrakového nervu.
3. Chronický požadavek na jakoukoli systémovou nebo oční léčbu pro jiná oční onemocnění jiná než AMD, DR nebo VHL-onemocnění.
4. Přítomnost implantovaných lékařských zařízení, která mohou být ovlivněna emisemi elektromagnetické frekvence (EMF). Přestože naše zařízení má hodnocení CE nebo UL pro emise EMF, bylo by rozumné vyloučit lidi s implantovanými kardiostimulátory, nervovými stimulátory a inzulínovými pumpami.
5. Arytmie podle lékařských záznamů, protože to může vést k nestabilitě měření.
6. Historie záchvatů. Skenovací mechanismus systému pracuje při 12 Hz, což může vyvolat záchvat (pozn. u Heidelberg HRTII a HRA se používá skenovací frekvence 12 Hz).
7. Přítomnost chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) nebo jiného plicního onemocnění, které může způsobit, že dýchání 100% O2 není bezpečné.
8. Oční onemocnění (jiné než AMD, DR nebo VHL), které zmaří hodnocení sítnice. Ty zahrnují, ale nejsou omezeny na centrální serózní choroidopatii, optickou atrofii, okluzi retinální žíly, aktivní uveitidu, významnou vysvětlenou nebo nevysvětlenou ztrátu zorného pole nebo jakýkoli jiný typ retinopatie nebo retinální degenerace.
9. Krvácení do sklivce.
10. Anamnéza selhání ledvin vyžadující dialýzu nebo transplantaci ledvin.
11. Stávající stav, který by podle názoru zkoušejícího bránil účasti ve studii (např. nestabilní zdravotní stav včetně krevního tlaku a kontroly glykémie).