Mappatura metabolica per misurare il metabolismo retinico

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

CRITERI GENERALI DI INCLUSIONE:

1. Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato.
2. Presenza di una lente naturale nell'occhio(i) dello studio.
3. Chiarezza dei mezzi, dilatazione pupillare e cooperazione sufficiente per eseguire misurazioni.
4. Tutti i partecipanti avranno la capacità di leggere con almeno 1 occhio

CRITERI DI INCLUSIONE SPECIFICI PER AMD:

I partecipanti andranno da quelli senza AMD e poco o nessun drusen in entrambi gli occhi fino all'AMD allo stadio terminale (atrofia geografica, distacco epiteliale del pigmento retinico o altri segni di malattia neovascolare/essudativa) in un occhio. I partecipanti saranno classificati con il sistema AREDS per la classificazione della degenerazione maculare legata all'età e mostreranno una gamma di gravità di AMD con almeno la metà che esibisce AMD avanzata unilaterale (atrofia geografica o AMD neovascolare) e metà ad alto rischio di progressione. I criteri di inclusione sono i seguenti:

1. Una diagnosi di AMD. Useremo criteri AREDS e scale diagnostiche per la definizione di AMD.
2. Uomini e donne di età pari o superiore a 60 anni. I bambini non sono inclusi perché l'AMD (per definizione) è una malattia che affligge gli adulti.
3. I partecipanti idonei possono non avere segni di AMD con poca o nessuna drusen in entrambi gli occhi, o possono avere qualsiasi stadio di AMD fino allo stadio terminale (atrofia geografica, distacco epiteliale del pigmento retinico o altri segni di malattia neovascolare/essudativa) in un occhio.

CRITERI DI INCLUSIONE SPECIFICI DR:

1. Le persone con DR saranno classificate con la scala ETDRS modificata; i partecipanti avranno una gamma di gravità della DR, con almeno la metà classificata nella categoria DR non proliferativa grave (SNPDR). Saranno compiuti sforzi per reclutare persone con SNPDR unilaterale.

2. I partecipanti saranno uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di diabete mellito (tipo 1 o tipo 2). Uno qualsiasi dei seguenti sarà considerato una prova sufficiente della presenza del diabete:

   • Attuale uso regolare di insulina per il trattamento del diabete.
   • Uso regolare attuale di agenti antiiperglicemici orali per il trattamento del diabete.
   • Diabete documentato dalle linee guida ADA.

CRITERI DI INCLUSIONE SPECIFICI PER VHL:

1. I partecipanti saranno uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni con una conferma genetica della malattia VHL.
2. Le persone con malattia VHL presentano una gamma di lesioni retiniche da nessuna a grave.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

CRITERI GENERALI DI ESCLUSIONE:

1. Chirurgia della cataratta nell'occhio dello studio.
2. Glaucoma con evidenza di danno al nervo ottico.
3. Requisito cronico per qualsiasi farmaco sistemico o oculare per altre malattie degli occhi diverse da AMD, DR o malattia VHL.
4. Presenza di dispositivi medici impiantati che possono essere influenzati dalle emissioni di frequenza elettromagnetica (EMF). Sebbene le nostre apparecchiature siano classificate CE o UL per le emissioni EMF, sarebbe prudente escludere le persone con pacemaker impiantati, stimolatori neurali e pompe per insulina.
5. Aritmia come indicato nelle cartelle cliniche, in quanto ciò potrebbe causare instabilità nelle misurazioni.
6. Storia delle convulsioni. Il meccanismo di scansione del sistema funziona a 12 Hz, il che può indurre un attacco (n.b. nell'Heidelberg HRTII e HRA viene utilizzata una frequenza di scansione di 12 Hz).
7. Presenza di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o altra malattia polmonare che potrebbe rendere pericolosa la respirazione 100% O2.
8. Malattia oculare (diversa da AMD, DR o VHL) che confonde la valutazione della retina. Questi includono ma non sono limitati a coroidopatia sierosa centrale, atrofia ottica, occlusione della vena retinica, uveite attiva, significativa perdita del campo visivo spiegata o inspiegabile o qualsiasi altro tipo di retinopatia o degenerazione retinica.
9. Emorragia vitreale.
10. Storia di insufficienza renale che richiede dialisi o trapianto renale.
11. Condizione esistente che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione allo studio (ad es. stato medico instabile, inclusi pressione arteriosa e controllo glicemico).