Metabolic Mapping zur Messung des Netzhautstoffwechsels

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

ALLGEMEINE EINSCHLUSSKRITERIEN:

1. Fähigkeit und Bereitschaft zur informierten Einwilligung.
2. Vorhandensein einer natürlichen Linse im/in den untersuchten Auge(n).
3. Medienklarheit, Pupillenerweiterung und Kooperation ausreichend, um Messungen durchzuführen.
4. Alle Teilnehmer haben die Fähigkeit, mit mindestens einem Auge zu lesen

AMD-SPEZIFISCHE EINSCHLUSSKRITERIEN:

Die Teilnehmer reichen von Patienten ohne AMD und wenig oder keinen Drusen in beiden Augen bis hin zu AMD im Endstadium (geografische Atrophie, Ablösung des retinalen Pigmentepithels oder andere Anzeichen einer neovaskulären/exsudativen Erkrankung) auf einem Auge. Die Teilnehmer werden mit dem AREDS-System zur Klassifizierung der altersbedingten Makuladegeneration klassifiziert und weisen verschiedene Schweregrade von AMD auf, wobei mindestens die Hälfte eine einseitige fortgeschrittene AMD (geografische Atrophie oder neovaskuläre AMD) und die andere Hälfte ein hohes Progressionsrisiko aufweist. Einschlusskriterien sind wie folgt:

1. Eine AMD-Diagnose. Wir werden AREDS-Kriterien und diagnostische Skalen für die Definition von AMD verwenden.
2. Männer und Frauen ab 60 Jahren. Kinder sind nicht enthalten, da AMD (per Definition) eine Krankheit ist, von der Erwachsene betroffen sind.
3. Geeignete Teilnehmer haben möglicherweise keine Anzeichen von AMD mit wenig oder keinen Drusen in beiden Augen oder können ein beliebiges Stadium der AMD bis zum Endstadium (geografische Atrophie, Ablösung des retinalen Pigmentepithels oder andere Anzeichen einer neovaskulären/exsudativen Erkrankung) in einem Auge haben.

DR-SPEZIFISCHE EINSCHLUSSKRITERIEN:

1. Menschen mit DR werden mit der modifizierten ETDRS-Skala klassifiziert; Die Teilnehmer werden eine Reihe von DR-Schweregraden haben, wobei mindestens die Hälfte in die schwere nicht-proliferative DR-Kategorie (SNPDR) eingestuft wird. Es werden Anstrengungen unternommen, Personen mit einseitigem SNPDR zu rekrutieren.

2. Teilnehmer sind Männer und Frauen ab 18 Jahren mit der Diagnose Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2). Jeder der folgenden Punkte wird als ausreichender Beweis dafür angesehen, dass Diabetes vorliegt:

   • Aktuelle regelmäßige Verwendung von Insulin zur Behandlung von Diabetes.
   • Aktuelle regelmäßige Anwendung von oralen Antihyperglykämiemitteln zur Behandlung von Diabetes.
   • Dokumentierter Diabetes durch ADA-Richtlinien.

VHL-SPEZIFISCHE EINSCHLUSSKRITERIEN:

1. Teilnehmer sind Männer und Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter mit einer genetischen Bestätigung der VHL-Erkrankung.
2. Menschen mit VHL-Krankheit weisen eine Reihe von Netzhautläsionen auf, von keinen bis zu schweren.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

ALLGEMEINE AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Kataraktoperation am Studienauge.
2. Glaukom mit Anzeichen einer Schädigung des Sehnervs.
3. Chronischer Bedarf an systemischen oder okularen Medikamenten für andere Augenerkrankungen als AMD, DR oder VHL-Erkrankung.
4. Vorhandensein implantierter medizinischer Geräte, die durch Emissionen elektromagnetischer Frequenzen (EMF) beeinträchtigt werden können. Obwohl unsere Geräte für EMF-Emissionen CE- oder UL-zertifiziert sind, wäre es ratsam, Personen mit implantierten Herzschrittmachern, Nervenstimulatoren und Insulinpumpen auszuschließen.
5. Arrhythmie, wie in den Krankenakten angegeben, da dies zu Instabilität der Messungen führen kann.
6. Geschichte der Anfälle. Der Abtastmechanismus des Systems arbeitet mit 12 Hz, was einen Anfall auslösen kann (Hinweis: Beim Heidelberg HRTII und HRA wird eine Abtastrate von 12 Hz verwendet).
7. Vorhandensein einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) oder einer anderen Lungenerkrankung, die das Atmen von 100 % O2 unsicher machen könnte.
8. Augenerkrankung (außer AMD, DR oder VHL), die die Beurteilung der Netzhaut verfälscht. Dazu gehören unter anderem zentrale seröse Choroidopathie, Optikusatrophie, Netzhautvenenverschluss, aktive Uveitis, signifikanter erklärter oder unerklärter Gesichtsfeldverlust oder jede andere Art von Retinopathie oder Netzhautdegeneration.
9. Glaskörperblutung.
10. Vorgeschichte von Nierenversagen, das eine Dialyse oder Nierentransplantation erfordert.
11. Vorhandener Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie ausschließen würde (z. B. instabiler medizinischer Zustand, einschließlich Blutdruck und glykämische Kontrolle).