高リスク新生児における脳マンガン沈着
調査の概要
詳細な説明
マンガン (Mn) は、正常な成長と発育に必要な必須金属です。 過剰な環境または食事による曝露は、マンガン感受性の脳領域にマンガンが沈着し、心理的および神経学的悪影響を引き起こします。 非経口栄養(PN)を必要とする病気の乳児は、新生児用 PN 溶液には高濃度のマンガンが含まれており、PN はマンガンの正常な腸吸収制御および胆汁排泄機構を回避し、乳児は脳の発達の重要な段階にあるため、マンガン神経毒性のリスクが高まる可能性があります。 。 さらに、病気の新生児に共通する問題である鉄(Fe)欠乏は、MnとFeが中枢神経系の同じキャリア輸送システムをめぐって競合するため、Mnの脳取り込みを増加させます。 この提案では、マンガンを補給したPNを受けた新生児40人と対照乳児10人を対象に、磁気共鳴(MR)イメージングによって常磁性元素であるマンガンの脳沈着を調査する。
2 つの具体的な目的により、次の仮説をテストします。
PN を受けている新生児の Mn 感受性脳領域における MR T1 および T2 緩和時間 (Mn のマーカー) の短縮は、次の症状と直接相関します。
- 食事からのマンガン摂取量、
- PN の日数、
- 血中マンガン濃度(誘導結合プラズマ質量分析法により測定)
- 肝機能障害/胆汁うっ滞(抱合型ビリルビンレベルによって評価)。
T1 および T2 緩和時間の短縮は、
- 妊娠期間
- 鉄の状態(血清鉄、フェリチン、トランスフェリン、可溶性トランスフェリン受容体およびヘモグロビンによって評価)。
乳児における脳マンガン蓄積の増加の可能性と、脳マンガン負荷の上昇に関連する潜在的な健康リスクは、曝露と感受性に関する未解明の重要な問題を表しています。 食事中のマンガン、特に非経口的に投与された食事中のマンガン、在胎週数、鉄の状態、肝機能障害が新生児の脳のマンガン沈着を調節する能力に及ぼす影響については、科学的には解明されていない。 提案された臨床研究は健康上非常に重要であり、長期にわたる非経口栄養を受けている乳児や小児における神経機能障害の発生と進行を明らかにする可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-9544
- Vanderbilt Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生後30日を超えている
- 過去 4 週間に、栄養の 75% 以上をマンガン添加 PN として摂取している
- 臨床的に安定しており、MR施設への輸送が可能
- 保護者の同意書に署名しました。
除外基準:
- 生後3か月まで生存すると予想されない乳児、または
- MRI 処置に耐えられる十分な臨床的安定性が得られるとは期待されていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MR信号の変化と食事からのMn摂取量、PNの日数、血中Mn濃度との相関関係
時間枠:退院時および生後6か月時
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退院時および生後6か月時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マンガンを添加した PN を投与された対照乳児および新生児における淡蒼球白質 T1 比と T1 および T2 の絶対値の比較。
時間枠:退院時と生後6か月時
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退院時と生後6か月時
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Judy L Aschner, MD、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aschner JL, Aschner M. Nutritional aspects of manganese homeostasis. Mol Aspects Med. 2005 Aug-Oct;26(4-5):353-62. doi: 10.1016/j.mam.2005.07.003.
- Erikson KM, Thompson K, Aschner J, Aschner M. Manganese neurotoxicity: a focus on the neonate. Pharmacol Ther. 2007 Feb;113(2):369-77. doi: 10.1016/j.pharmthera.2006.09.002. Epub 2006 Sep 22.
- Fitsanakis VA, Zhang N, Avison MJ, Gore JC, Aschner JL, Aschner M. The use of magnetic resonance imaging (MRI) in the study of manganese neurotoxicity. Neurotoxicology. 2006 Sep;27(5):798-806. doi: 10.1016/j.neuro.2006.03.001. Epub 2006 Apr 18.
- Fitsanakis VA, Piccola G, Marreilha dos Santos AP, Aschner JL, Aschner M. Putative proteins involved in manganese transport across the blood-brain barrier. Hum Exp Toxicol. 2007 Apr;26(4):295-302. doi: 10.1177/0960327107070496.
- Yin Z, Aschner JL, dos Santos AP, Aschner M. Mitochondrial-dependent manganese neurotoxicity in rat primary astrocyte cultures. Brain Res. 2008 Apr 8;1203:1-11. doi: 10.1016/j.brainres.2008.01.079. Epub 2008 Feb 11.
- Aschner JL, Anderson A, Slaughter JC, Aschner M, Steele S, Beller A, Mouvery A, Furlong HM, Maitre NL. Neuroimaging identifies increased manganese deposition in infants receiving parenteral nutrition. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1482-9. doi: 10.3945/ajcn.115.116285. Epub 2015 Nov 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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