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毎週の葉酸補給と毎日の葉酸補給の有効性

2012年3月29日 更新者:Dr. Reynaldo Martorell、Emory University
葉酸、ビタミン B12、

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

グアテマラ西部高地にある農村地域の女性460人が、エモリー大学と中米・パナマ栄養研究所(INCAP)が主導する二重盲検研究に参加するために募集された。 女性たちは、異なるレベルの葉酸、ビタミンB12、鉄、亜鉛を含む4種類のビタミン治療のうちの1つをランダムに割り当てられた。 治療は次のとおりでした。

  1. 毎週の葉酸の摂取量は5000μg、鉄分は120mg、亜鉛は30mg、B12は16.8μg。
  2. 毎週の葉酸の摂取量は2800μg、鉄分は120mg、亜鉛は0mg、B12は16.8μg。
  3. 1日の葉酸400μg、鉄60mg、亜鉛15mg、ビタミンB122.4μg。と
  4. 1日あたりの葉酸量は200μg、鉄分は50mg、亜鉛は0mg、ビタミンB12は2.4μg。

15~49歳の女性たちは3か月間毎日ビタミンを摂取した。 人体計測データと血液サンプルはベースライン時と補給後に採取されました。 参加者はまた、ベースライン時と介入後に一連の食事インタビューを完了しました。 妊娠中または授乳中の母親や重度の貧血の女性は研究に参加しなかった。 血液サンプルは、血清葉酸濃度の分析のためにメキシコのクエルナバカにある国立研究所に送られました。

研究の種類

介入

入学

460

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~49年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 15~49歳

除外基準:

  • 妊娠中
  • 授乳期間が3か月未満
  • 重度の貧血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
血清葉酸値
赤血球葉酸

二次結果の測定

結果測定
うつ
血圧
ホモシステイン
フェリチン
血清亜鉛
血清B12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Reynaldo Martorell, PHD, MPH、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2006年6月1日

研究の完了 (実際)

2006年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年10月31日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月29日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 205-2004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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