Skuteczność tygodniowej i codziennej suplementacji kwasem foliowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
460 kobiet ze społeczności wiejskiej w zachodnich wyżynach Gwatemali zostało zrekrutowanych do udziału w badaniu z podwójnie ślepą próbą, prowadzonym przez Uniwersytet Emory i Instytut Żywienia Ameryki Środkowej i Panamy (INCAP). Kobietom losowo przydzielono jedną z 4 kuracji witaminowych zawierających różne poziomy kwasu foliowego, witaminy B12, żelaza i cynku. Zabiegi były następujące:
- tygodniowa dawka kwasu foliowego 5000 ug, żelaza 120 mg, cynku 30 mg i witaminy B12 16,8 ug;
- tygodniowa dawka kwasu foliowego 2800ug, żelaza 120mg, cynku 0mg i B12 16,8ug;
- dzienna dawka kwasu foliowego 400ug, żelazo 60mg, cynk 15mg, B12 2,4ug; I
- dzienna dawka kwasu foliowego 200 ug, żelaza 50 mg, cynku 0 mg i B12 2,4 ug.
Kobiety w wieku 15-49 lat otrzymywały witaminy codziennie przez 3 miesiące. Dane antropometryczne i próbki krwi pobrano na początku badania i po suplementacji. Uczestnicy odbyli również serię wywiadów dietetycznych na początku i po interwencji. Do badania nie dopuszczono matek w ciąży lub karmiących, ani kobiet z ciężką anemią. Próbki krwi wysłano do National Laboratory w Cuernavaca w Meksyku w celu analizy poziomu kwasu foliowego w surowicy.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- w wieku 15-49 lat
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- karmiących krócej niż 3 miesiące
- ciężka anemia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
poziom kwasu foliowego w surowicy
|
|
kwas foliowy czerwonych krwinek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
depresja
|
|
ciśnienie krwi
|
|
homocysteina
|
|
ferrytyna
|
|
cynk w surowicy
|
|
surowica B12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Reynaldo Martorell, PHD, MPH, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205-2004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na multiwitamina
-
University of FloridaZakończonyKandydat chirurgii bariatrycznej | Niedobór witamin | Niedobór minerałówStany Zjednoczone