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Efficacité de la supplémentation hebdomadaire en acide folique par rapport à la supplémentation quotidienne en acide folique

29 mars 2012 mis à jour par: Dr. Reynaldo Martorell, Emory University
Étudier l'efficacité d'une supplémentation hebdomadaire ou quotidienne en acide folique sur l'amélioration de l'acide folique, de la vitamine B12,

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

460 femmes d'une communauté rurale des hautes terres de l'ouest du Guatemala ont été recrutées pour participer à l'étude en double aveugle menée par l'Université Emory et l'Institut de nutrition d'Amérique centrale et du Panama (INCAP). Les femmes ont été assignées au hasard à l'un des 4 traitements vitaminiques contenant différents niveaux d'acide folique, de vitamine B12, de fer et de zinc. Les traitements étaient les suivants :

  1. dose hebdomadaire d'acide folique à 5000 ug, de fer à 120 mg, de zinc à 30 mg et de B12 à 16,8 ug ;
  2. dose hebdomadaire d'acide folique à 2800 ug, de fer à 120 mg, de zinc à 0 mg et de B12 à 16,8 ug ;
  3. dose quotidienne d'acide folique à 400 ug, de fer à 60 mg, de zinc à 15 mg, de B12 à 2,4 ug ; et
  4. dose quotidienne d'acide folique à 200 ug, de fer à 50 mg, de zinc à 0 mg et de B12 à 2,4 ug.

Les femmes, âgées de 15 à 49 ans, ont reçu les vitamines quotidiennement pendant 3 mois. Des données anthropométriques et des échantillons de sang ont été prélevés au départ et après la supplémentation. Les participants ont également complété une série d'entretiens diététiques au départ et après l'intervention. Aucune mère enceinte ou allaitante n'a été admise dans l'étude, ni de femelles gravement anémiques. Des échantillons de sang ont été envoyés au Laboratoire national de Cuernavaca, au Mexique, pour l'analyse des taux sériques de folate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

460

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme
  • 15-49 ans

Critère d'exclusion:

  • enceinte
  • allaitant moins de 3 mois
  • sévèrement anémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
taux de folate sérique
folate de globules rouges

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
la dépression
pression artérielle
homocystéine
ferritine
zinc sérique
sérum B12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reynaldo Martorell, PHD, MPH, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2006

Première publication (Estimation)

1 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 205-2004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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