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Wirksamkeit einer wöchentlichen gegenüber einer täglichen Folsäure-Supplementierung

29. März 2012 aktualisiert von: Dr. Reynaldo Martorell, Emory University
Untersuchen Sie die Wirksamkeit einer wöchentlichen oder täglichen Folsäureergänzung zur Verbesserung von Folat, Vitamin B12,

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

460 Frauen einer ländlichen Gemeinde im westlichen Hochland von Guatemala wurden für die Teilnahme an der Doppelblindstudie unter der Leitung der Emory University und des Institute of Nutrition of Central America and Panama (INCAP) rekrutiert. Den Frauen wurde nach dem Zufallsprinzip eine von vier Vitaminbehandlungen zugeteilt, die unterschiedliche Mengen an Folsäure, Vitamin B12, Eisen und Zink enthielten. Die Behandlungen waren wie folgt:

  1. wöchentliche Dosis Folsäure bei 5000 µg, Eisen bei 120 mg, Zink bei 30 mg und B12 bei 16,8 µg;
  2. wöchentliche Dosis Folsäure bei 2800 µg, Eisen bei 120 mg, Zink bei 0 mg und B12 bei 16,8 µg;
  3. Tagesdosis Folsäure 400 µg, Eisen 60 mg, Zink 15 mg, B12 2,4 µg; Und
  4. Tagesdosis Folsäure 200 µg, Eisen 50 mg, Zink 0 mg und B12 2,4 µg.

Die Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren erhielten die Vitamine drei Monate lang täglich. Anthropometrische Daten und Blutproben wurden zu Studienbeginn und nach der Nahrungsergänzung entnommen. Die Teilnehmer führten außerdem zu Studienbeginn und nach der Intervention eine Reihe von Ernährungsinterviews durch. In die Studie wurden weder schwangere oder stillende Mütter noch stark anämische Frauen aufgenommen. Blutproben wurden zur Analyse des Serumfolatspiegels an das Nationallabor in Cuernavaca, Mexiko, geschickt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

460

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • im Alter von 15-49 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • Stillzeit unter 3 Monaten
  • stark anämisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Serumfolatspiegel
Folat der roten Blutkörperchen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Depression
Blutdruck
Homocystein
Ferritin
Serumzink
Serum B12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Reynaldo Martorell, PHD, MPH, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205-2004

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