Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da suplementação semanal versus diária de ácido fólico

29 de março de 2012 atualizado por: Dr. Reynaldo Martorell, Emory University
Investigar a eficácia da suplementação semanal versus diária de ácido fólico na melhora do folato, vitamina B12,

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

460 mulheres de uma comunidade rural nas terras altas ocidentais da Guatemala foram recrutadas para participar do estudo duplo-cego conduzido pela Emory University e pelo Instituto de Nutrição da América Central e Panamá (INCAP). As mulheres receberam aleatoriamente um dos 4 tratamentos vitamínicos contendo diferentes níveis de ácido fólico, vitamina B12, ferro e zinco. Os tratamentos foram os seguintes:

  1. dose semanal de ácido fólico a 5.000 ug, ferro a 120 mg, zinco a 30 mg e B12 a 16,8 ug;
  2. dose semanal de ácido fólico a 2800ug, ferro a 120mg, zinco a 0mg e B12 a 16,8ug;
  3. dose diária de ácido fólico a 400ug, ferro a 60mg, zinco a 15mg, B12 a 2,4ug; e
  4. dose diária de ácido fólico a 200ug, ferro a 50mg, zinco a 0mg e B12 a 2,4ug.

As mulheres, com idades entre 15 e 49 anos, receberam as vitaminas diariamente durante 3 meses. Dados antropométricos e amostras de sangue foram coletados no início e após a suplementação. Os participantes também completaram uma série de entrevistas dietéticas no início e pós-intervenção. Nenhuma mãe grávida ou lactante foi admitida no estudo, nem mulheres gravemente anêmicas. Amostras de sangue foram enviadas ao Laboratório Nacional em Cuernavaca, México, para análise dos níveis séricos de folato.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

460

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmea
  • 15-49 anos

Critério de exclusão:

  • grávida
  • amamentando menos de 3 meses
  • gravemente anêmico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
nível de folato sérico
folato de glóbulos vermelhos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
depressão
pressão arterial
homocisteína
ferritina
zinco sérico
soro B12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Reynaldo Martorell, PHD, MPH, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 205-2004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Defeitos do tubo neural

Ensaios clínicos em multivitamínico

3
Se inscrever