このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

涙層における研究用人工涙液の視覚効果。

この研究の目的は、新しい人工涙液製品を涙層に適用した場合に、時間の経過とともにコントラスト感度と光学収差にどのように影響するかを調査することです。 また、点眼に関連する悪影響があるかどうかも判断します。

調査の概要

詳細な説明

人工涙液は、さまざまな目の状態を治療するために目に適用されます。 これらの状態は通常、ドライアイに関連しており、眼疾患または全身疾患による涙液層の欠乏、まぶたの再形成の問題、およびコンタクトレンズの着用が含まれます. 人工涙液は、ドライアイの症状を緩和するために使用されます。 目に人工涙液を投与すると、涙層が破壊される可能性があり、この破壊によりコントラスト感度が低下する可能性があります.1 - 6

涙液膜構造の一時的な変化 (涙液層の乾燥など) は、光波面が涙液層を通過する際に歪み、その後コントラスト感度を低下させる可能性があります。感度。 私たちの研究室での以前の研究では、リフレッシュ リキジェルを非接触型およびコンタクト レンズを装着している被験者の涙層に塗布すると、コントラスト感度が低下する可能性があることが実証されています.4, 5, 7 この研究では、正常およびドライアイの被験者の涙層に投与後、最大 30 分間、コントラスト感度と光学収差に対する新しい人工涙液の影響を調べることを提案します。 この新しい人工涙液に関する被験者の意見を決定するために、アンケートも使用されます。

研究の種類

介入

入学

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Fullerton、California、アメリカ、92831
        • Southern California College of Optometry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 眼病変のない 30 人の被験者が選択されます。 被験者のうち 10 人は正常な涙層、10 人は軽度のドライアイ、10 人は中等度/重度のドライアイです。 すべての被験者は 18 歳以上です。最高の矯正視力は、遠方の標準スネレン視力表で少なくとも 20/25 です。

除外基準:

  • 被験者は、このプロジェクトで使用される点眼薬に対するアレルギーを持っている場合、または実験中にアレルギーを発症した場合、このプロジェクトから除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
人工涙液を毎日使用する前と、毎日使用してから 1 週間後および 2 週間後のコントラスト感度と光学収差
人工涙液使用前、1週間後、2週間後のドライアイアンケート
人工涙液の使用前と使用後 1 週間および 2 週間での細隙灯検査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:William Ridder, OD. PhD、Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月21日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ドライアイ疾患の臨床試験

  • McMaster University
    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System
    完了
    霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目
    アメリカ, カナダ
  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する