- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00395759
Визуальный эффект экспериментальной искусственной слезы в слое слезы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Искусственные слезы прикладывают к глазу для лечения различных заболеваний глаз. Эти состояния обычно связаны с сухостью глаз и включают дефицит слезной пленки из-за глазного или системного заболевания, проблемы с обновлением поверхности век и ношение контактных линз. Искусственные слезы используются для облегчения симптомов сухости глаз. Введение искусственной слезы в глаз может разрушить слезный слой, что затем может привести к снижению контрастной чувствительности.1–6
Временные изменения в структуре слезной пленки (например, высыхание слезного слоя) могут искажать фронт оптической волны при прохождении через слезный слой и впоследствии снижать контрастную чувствительность1. Теоретически любое вещество, наносимое на слезный слой и изменяющее его структуру, может влиять на контраст. чувствительность. Предыдущая работа в нашей лаборатории показала, что Refresh Liquigel при нанесении на слезный слой у людей, носящих бесконтактные и контактные линзы, может снизить контрастную чувствительность.4, 5, 7 В этом исследовании мы предлагаем изучить влияние новой исследуемой искусственной слезы на контрастную чувствительность и оптические аберрации в течение 30 минут после введения в слезный слой у людей с нормальным и сухим глазом. Анкета также будет использоваться для определения мнений испытуемых относительно этой новой искусственной слезы.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92831
- Southern California College of Optometry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут выбраны 30 субъектов без глазной патологии. У десяти субъектов будет нормальный слезный слой, у десяти будет легкая сухость глаз, а у десяти будет умеренная/сильная сухость глаз. Все испытуемые должны быть старше 18 лет. Наилучшая острота зрения с коррекцией должна быть не менее 20/25 по стандартной таблице остроты зрения Снеллена вдаль.
Критерий исключения:
- Субъекты будут исключены из этого проекта, если у них появится или в ходе эксперимента у них разовьется аллергия на глазные капли, используемые в этом проекте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Контрастная чувствительность и оптические аберрации до ежедневного использования искусственной слезы и через 1 и 2 недели после ежедневного использования
|
Опросник синдрома сухого глаза до и через 1 и 2 недели после применения искусственной слезы
|
Осмотр с помощью щелевой лампы до и через 1 и 2 недели после использования искусственной слезы
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: William Ridder, OD. PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCCO2-2233
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Болезнь сухого глаза
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция