Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуальный эффект экспериментальной искусственной слезы в слое слезы.

Целью данного исследования является изучение того, как добавление нового продукта искусственной слезы при нанесении на слезный слой влияет на контрастную чувствительность и оптические аберрации с течением времени. Мы также определим, есть ли какие-либо побочные эффекты, связанные с закапыванием капель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Искусственные слезы прикладывают к глазу для лечения различных заболеваний глаз. Эти состояния обычно связаны с сухостью глаз и включают дефицит слезной пленки из-за глазного или системного заболевания, проблемы с обновлением поверхности век и ношение контактных линз. Искусственные слезы используются для облегчения симптомов сухости глаз. Введение искусственной слезы в глаз может разрушить слезный слой, что затем может привести к снижению контрастной чувствительности.1–6

Временные изменения в структуре слезной пленки (например, высыхание слезного слоя) могут искажать фронт оптической волны при прохождении через слезный слой и впоследствии снижать контрастную чувствительность1. Теоретически любое вещество, наносимое на слезный слой и изменяющее его структуру, может влиять на контраст. чувствительность. Предыдущая работа в нашей лаборатории показала, что Refresh Liquigel при нанесении на слезный слой у людей, носящих бесконтактные и контактные линзы, может снизить контрастную чувствительность.4, 5, 7 В этом исследовании мы предлагаем изучить влияние новой исследуемой искусственной слезы на контрастную чувствительность и оптические аберрации в течение 30 минут после введения в слезный слой у людей с нормальным и сухим глазом. Анкета также будет использоваться для определения мнений испытуемых относительно этой новой искусственной слезы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут выбраны 30 субъектов без глазной патологии. У десяти субъектов будет нормальный слезный слой, у десяти будет легкая сухость глаз, а у десяти будет умеренная/сильная сухость глаз. Все испытуемые должны быть старше 18 лет. Наилучшая острота зрения с коррекцией должна быть не менее 20/25 по стандартной таблице остроты зрения Снеллена вдаль.

Критерий исключения:

  • Субъекты будут исключены из этого проекта, если у них появится или в ходе эксперимента у них разовьется аллергия на глазные капли, используемые в этом проекте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Контрастная чувствительность и оптические аберрации до ежедневного использования искусственной слезы и через 1 и 2 недели после ежедневного использования
Опросник синдрома сухого глаза до и через 1 и 2 недели после применения искусственной слезы
Осмотр с помощью щелевой лампы до и через 1 и 2 недели после использования искусственной слезы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: William Ridder, OD. PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь сухого глаза

Подписаться