Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální efekt vyšetřovací umělé slzy v slzné vrstvě.

21. října 2007 aktualizováno: Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
Účelem této studie je prozkoumat, jak přidání nového umělého slzného produktu při aplikaci na slznou vrstvu ovlivňuje kontrastní citlivost a optické aberace v průběhu času. Zjistíme také, zda existují nějaké nepříznivé účinky spojené s instilací kapek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Umělé slzy se aplikují do oka k léčbě různých očních stavů. Tyto stavy jsou obvykle spojeny se suchýma očima a zahrnují nedostatek slzného filmu v důsledku očního nebo systémového onemocnění, problémy s obnovou povrchu víčka a nošení kontaktních čoček. Umělé slzy se používají ke zmírnění příznaků suchého oka. Aplikace umělé slzy do oka může narušit slznou vrstvu a toto narušení by pak mohlo mít za následek snížení kontrastní citlivosti.1 - 6

Časové změny ve struktuře slzného filmu (např. vysychání slzné vrstvy) mohou deformovat optickou vlnoplochu při průchodu slznou vrstvou a následně snížit kontrastní citlivost.1 Teoreticky by jakákoli látka aplikovaná na slznou vrstvu, která mění její strukturu, mohla ovlivnit kontrast. citlivost. Předchozí práce v naší laboratoři prokázala, že Refresh Liquigel při aplikaci na slznou vrstvu subjektů, které nemají kontaktní čočky a nosí kontaktní čočky, může snížit kontrastní citlivost. 5, 7 V této studii navrhujeme prozkoumat účinky nové testované umělé slzy na kontrastní citlivost a optické aberace po dobu až 30 minut po podání do slzné vrstvy pacientů s normálním a suchým okem. Dotazník bude také použit ke zjištění názorů subjektů na tuto novou umělou slzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92831
        • Southern California College of Optometry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bude vybráno třicet subjektů bez oční patologie. Deset subjektů bude mít normální vrstvu slz, deset bude mít mírné suché oko a deset bude mít středně těžké/závažné suché oko. Všechny subjekty budou starší 18 let. Nejlepší korigovaná zraková ostrost bude alespoň 20/25 na standardním Snellenově grafu ostrosti na dálku.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou z tohoto projektu vyloučeny, pokud mají nebo v průběhu experimentu vyvinou alergii na oční kapky používané v tomto projektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kontrastní citlivost a optické aberace před každodenním používáním umělých slz a 1 a 2 týdny po každodenním používání
Dotazník suchého oka před a 1 a 2 týdny po použití umělých slz
Vyšetření štěrbinové lampy před a 1 a 2 týdny po použití umělých slz

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Spolupracovníci

Allergan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Ridder, OD. PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2006

První zveřejněno (ODHAD)

3. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCCO2-2233

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit