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外傷後に輸血を受けた個人における輸血関連マイクロキメリズム

2013年4月11日 更新者:Blood Systems Research Institute

負傷した患者における輸血関連マイクロキメリズムの速度論とメカニズムの前向き研究

外傷を経験した人は、多くの場合、大量の失血があり、輸血が必要になる場合があります。 輸血を受けた一部の個人では、ドナーの血液からの白血球が何年も体内に残ることがあります。これは、マイクロキメリズムとして知られる状態です。 この研究では、マイクロキメリズムが輸血レシピエントの一部に発生し、他のレシピエントには発生しない理由を調べます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

外傷を受けた人の約 20% が輸血を必要とします。これらのうち、10% から 15% が輸血関連マイクロキメリズムとして知られる状態を経験します。 これは、ドナーの血液からの白血球または白血球が、輸血が行われた後も長くレシピエントに残っている場合に発生します。 遺伝的に異なるドナー細胞は、何十年も個人の体内に留まることがあり、レシピエントの体内の白血球の 4% を占めることもあります。 これは、ドナー細胞がレシピエントの免疫系によって許容されることを示唆しています。 この研究の目的は、一部の輸血レシピエントがマイクロキメリズムを発症する素因となる特定の要因を調べることです。

この研究では、カリフォルニア大学デービス医療センターに到着した負傷者から血液サンプルが収集されます。 輸血を受けた個人、および輸血を受けていない個人の対照群に、研究に登録するようアプローチします。 参加に同意した個人は、7日目、14日目、28日目、および3ヶ月目と6ヶ月目に採血されます。 研究者は、マイクロキメリズムの証拠について血液を分析します。 マイクロキメリズムの参加者は、12、18、24、30、および 36 か月目に追加の採血を受けます。 健康状態、怪我の特徴、病院でのケア、輸血の詳細、および献血者の特徴に関する情報がすべての参加者から収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

451

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California, Davis, Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

救急科

説明

包含基準:

  • 外傷で入院
  • 輸血された赤血球を少なくとも1単位受け取った

除外基準:

  • 現在収監中
  • 参加者の意思決定能力が不十分であり、利用可能な代理意思決定者がいない
  • -以前の骨髄または固形臓器移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
輸血関連マイクロキメリズムの有病率と規模
時間枠:1、2、4週間、3、6ヶ月
1、2、4週間、3、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael P. Busch, MD, PhD、Blood Systems Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月15日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月11日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1362
  • R01HL083388 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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