Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transfusionsassocieret mikrokimerisme hos personer, der modtager en blodtransfusion efter en traumatisk skade

11. april 2013 opdateret af: Blood Systems Research Institute

Prospektiv undersøgelse af kinetikken og mekanismerne for transfusionsassocieret mikrokimerisme hos skadede patienter

Personer, der oplever en traumatisk skade, har ofte et betydeligt blodtab og kan kræve en blodtransfusion. Hos nogle individer, der modtager en blodtransfusion, kan hvide blodlegemer fra donorens blod forblive i kroppen i årevis, en tilstand kendt som mikrokimerisme. Denne undersøgelse vil undersøge årsagerne til, at mikrokimerisme forekommer hos nogle blodtransfusionsmodtagere og ikke hos andre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Ca. 20 % af personer, der lider af en traumatisk skade, kræver en blodtransfusion; af disse oplever 10 % til 15 % en tilstand kendt som transfusionsassocieret mikrokimerisme. Dette sker, når hvide blodlegemer, eller leukocytter, fra donorens blod forbliver i modtageren længe efter transfusionen finder sted. De genetisk adskilte donorceller kan forblive i individet i årtier og kan udgøre så mange som 4% af de hvide blodlegemer i modtagerens krop. Dette tyder på, at donorcellerne tolereres af modtagerens immunsystem. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de specifikke faktorer, der disponerer nogle blodtransfusionsmodtagere til at udvikle mikrokimerisme.

I denne undersøgelse vil der blive indsamlet blodprøver fra sårede personer, som ankommer til University of California ved Davis Medical Center. Personer, der modtager en blodtransfusion, såvel som en kontrolgruppe af personer, der ikke modtager en transfusion, vil blive kontaktet for at tilmelde sig undersøgelsen. Personer, der accepterer at deltage, vil få deres blod indsamlet på dag 7, 14 og 28 og måned 3 og 6. Undersøgelsesforskere vil analysere blodet for tegn på mikrokimerisme. Deltagere med mikrokimerisme vil gennemgå yderligere blodopsamling i måned 12, 18, 24, 30 og 36. Der vil blive indsamlet oplysninger fra alle deltagere om helbredsstatus, skadekarakteristika, hospitalsbehandling, blodtransfusionsdetaljer og bloddonorkarakteristika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

451

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Skadestue

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på hospitalet for en traumatisk skade
  • Modtaget mindst én enhed transfunderede røde blodlegemer

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket fængslet
  • Utilstrækkelig beslutningskapacitet hos deltageren og ingen tilgængelig surrogat-beslutningstager
  • Forudgående knoglemarvs- eller solidorgantransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalens og størrelsen af ​​transfusionsassocieret mikrokimerisme
Tidsramme: 1, 2 og 4 uger, 3 og 6 måneder
1, 2 og 4 uger, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2006

Først opslået (Skøn)

16. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1362
  • R01HL083388 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner