- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00400192
Transfusionsassocieret mikrokimerisme hos personer, der modtager en blodtransfusion efter en traumatisk skade
Prospektiv undersøgelse af kinetikken og mekanismerne for transfusionsassocieret mikrokimerisme hos skadede patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ca. 20 % af personer, der lider af en traumatisk skade, kræver en blodtransfusion; af disse oplever 10 % til 15 % en tilstand kendt som transfusionsassocieret mikrokimerisme. Dette sker, når hvide blodlegemer, eller leukocytter, fra donorens blod forbliver i modtageren længe efter transfusionen finder sted. De genetisk adskilte donorceller kan forblive i individet i årtier og kan udgøre så mange som 4% af de hvide blodlegemer i modtagerens krop. Dette tyder på, at donorcellerne tolereres af modtagerens immunsystem. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de specifikke faktorer, der disponerer nogle blodtransfusionsmodtagere til at udvikle mikrokimerisme.
I denne undersøgelse vil der blive indsamlet blodprøver fra sårede personer, som ankommer til University of California ved Davis Medical Center. Personer, der modtager en blodtransfusion, såvel som en kontrolgruppe af personer, der ikke modtager en transfusion, vil blive kontaktet for at tilmelde sig undersøgelsen. Personer, der accepterer at deltage, vil få deres blod indsamlet på dag 7, 14 og 28 og måned 3 og 6. Undersøgelsesforskere vil analysere blodet for tegn på mikrokimerisme. Deltagere med mikrokimerisme vil gennemgå yderligere blodopsamling i måned 12, 18, 24, 30 og 36. Der vil blive indsamlet oplysninger fra alle deltagere om helbredsstatus, skadekarakteristika, hospitalsbehandling, blodtransfusionsdetaljer og bloddonorkarakteristika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på hospitalet for en traumatisk skade
- Modtaget mindst én enhed transfunderede røde blodlegemer
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket fængslet
- Utilstrækkelig beslutningskapacitet hos deltageren og ingen tilgængelig surrogat-beslutningstager
- Forudgående knoglemarvs- eller solidorgantransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prævalens og størrelsen af transfusionsassocieret mikrokimerisme
Tidsramme: 1, 2 og 4 uger, 3 og 6 måneder
|
1, 2 og 4 uger, 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Microchimerism in transfused trauma patients is associated with diminished donor-specific lymphocyte response. J Trauma. 2005 May;58(5):925-31; discussion 931-2. doi: 10.1097/01.ta.0000162142.72817.5c.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1362
- R01HL083388 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .