Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Microquimerismo associado à transfusão em indivíduos que receberam uma transfusão de sangue após uma lesão traumática

11 de abril de 2013 atualizado por: Blood Systems Research Institute

Estudo Prospectivo da Cinética e Mecanismos do Microquimerismo Associado à Transfusão em Pacientes Feridos

Indivíduos que sofrem uma lesão traumática geralmente têm uma quantidade significativa de perda de sangue e podem precisar de uma transfusão de sangue. Em alguns indivíduos que recebem uma transfusão de sangue, os glóbulos brancos do sangue do doador podem permanecer no corpo por anos, uma condição conhecida como microquimerismo. Este estudo examinará as razões pelas quais o microquimerismo ocorre em alguns receptores de transfusão de sangue e não em outros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Aproximadamente 20% dos indivíduos que sofrem uma lesão traumática necessitam de transfusão de sangue; destes, 10% a 15% experimentam uma condição conhecida como microquimerismo associado à transfusão. Isso ocorre quando os glóbulos brancos, ou leucócitos, do sangue do doador persistem no receptor por muito tempo após a transfusão. As células doadoras geneticamente distintas podem permanecer no indivíduo por décadas e podem representar até 4% dos glóbulos brancos no corpo do receptor. Isso sugere que as células doadoras são toleradas pelo sistema imunológico do receptor. O objetivo deste estudo é examinar os fatores específicos que predispõem alguns receptores de transfusão de sangue a desenvolver microquimerismo.

Neste estudo, amostras de sangue serão coletadas de indivíduos feridos que chegam ao Centro Médico Davis da Universidade da Califórnia. Indivíduos que recebem uma transfusão de sangue, bem como um grupo de controle de indivíduos que não recebem uma transfusão, serão abordados para se inscrever no estudo. Os indivíduos que concordarem em participar terão seu sangue coletado nos dias 7, 14 e 28 e nos meses 3 e 6. Os pesquisadores do estudo analisarão o sangue em busca de evidências de microquimerismo. Os participantes com microquimerismo serão submetidos a coleta de sangue adicional nos meses 12, 18, 24, 30 e 36. Serão coletadas informações de todos os participantes sobre o estado de saúde, características das lesões, atendimento hospitalar, detalhes da transfusão de sangue e características do doador de sangue.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

451

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Departamento de emergência

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalizado por uma lesão traumática
  • Recebeu pelo menos uma unidade de glóbulos vermelhos transfundidos

Critério de exclusão:

  • Atualmente preso
  • Capacidade inadequada de tomada de decisão do participante e nenhum decisor substituto disponível
  • Transplante prévio de medula óssea ou órgão sólido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência e magnitude do microquimerismo associado à transfusão
Prazo: 1, 2 e 4 semanas, 3 e 6 meses
1, 2 e 4 semanas, 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1362
  • R01HL083388 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever