- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00400192
Microquimerismo associado à transfusão em indivíduos que receberam uma transfusão de sangue após uma lesão traumática
Estudo Prospectivo da Cinética e Mecanismos do Microquimerismo Associado à Transfusão em Pacientes Feridos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Aproximadamente 20% dos indivíduos que sofrem uma lesão traumática necessitam de transfusão de sangue; destes, 10% a 15% experimentam uma condição conhecida como microquimerismo associado à transfusão. Isso ocorre quando os glóbulos brancos, ou leucócitos, do sangue do doador persistem no receptor por muito tempo após a transfusão. As células doadoras geneticamente distintas podem permanecer no indivíduo por décadas e podem representar até 4% dos glóbulos brancos no corpo do receptor. Isso sugere que as células doadoras são toleradas pelo sistema imunológico do receptor. O objetivo deste estudo é examinar os fatores específicos que predispõem alguns receptores de transfusão de sangue a desenvolver microquimerismo.
Neste estudo, amostras de sangue serão coletadas de indivíduos feridos que chegam ao Centro Médico Davis da Universidade da Califórnia. Indivíduos que recebem uma transfusão de sangue, bem como um grupo de controle de indivíduos que não recebem uma transfusão, serão abordados para se inscrever no estudo. Os indivíduos que concordarem em participar terão seu sangue coletado nos dias 7, 14 e 28 e nos meses 3 e 6. Os pesquisadores do estudo analisarão o sangue em busca de evidências de microquimerismo. Os participantes com microquimerismo serão submetidos a coleta de sangue adicional nos meses 12, 18, 24, 30 e 36. Serão coletadas informações de todos os participantes sobre o estado de saúde, características das lesões, atendimento hospitalar, detalhes da transfusão de sangue e características do doador de sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado por uma lesão traumática
- Recebeu pelo menos uma unidade de glóbulos vermelhos transfundidos
Critério de exclusão:
- Atualmente preso
- Capacidade inadequada de tomada de decisão do participante e nenhum decisor substituto disponível
- Transplante prévio de medula óssea ou órgão sólido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência e magnitude do microquimerismo associado à transfusão
Prazo: 1, 2 e 4 semanas, 3 e 6 meses
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1, 2 e 4 semanas, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Microchimerism in transfused trauma patients is associated with diminished donor-specific lymphocyte response. J Trauma. 2005 May;58(5):925-31; discussion 931-2. doi: 10.1097/01.ta.0000162142.72817.5c.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1362
- R01HL083388 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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