- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00400192
Verensiirtoon liittyvä mikrokimerismi henkilöillä, jotka saavat verensiirron traumaattisen vamman jälkeen
Tulevaisuuden tutkimus verensiirtoon liittyvän mikrokimerismin kinetiikasta ja mekanismeista loukkaantuneilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 20 % henkilöistä, jotka kärsivät traumaattisesta vammasta, tarvitsevat verensiirron; Näistä 10-15 % kokee tilan, joka tunnetaan nimellä verensiirtoon liittyvä mikrokimerismi. Tämä tapahtuu, kun luovuttajan veren valkosolut tai leukosyytit pysyvät vastaanottajassa pitkään verensiirron jälkeen. Geneettisesti erilliset luovuttajasolut voivat säilyä yksilössä vuosikymmeniä, ja ne voivat muodostaa jopa 4 % vastaanottajan kehon valkosoluista. Tämä viittaa siihen, että vastaanottajan immuunijärjestelmä sietää luovuttajasoluja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erityisiä tekijöitä, jotka altistavat joillakin verensiirron saajilla mikrokimerismin kehittymisen.
Tässä tutkimuksessa verinäytteitä kerätään loukkaantuneilta henkilöiltä, jotka saapuvat Kalifornian yliopistoon Davis Medical Centeriin. Verensiirron saaneita henkilöitä sekä kontrolliryhmää henkilöitä, jotka eivät saa verensiirtoa, pyydetään ilmoittautumaan tutkimukseen. Osallistumiseen suostuvilta henkilöiltä kerätään veri päivinä 7, 14 ja 28 sekä kuukausina 3 ja 6. Tutkijat analysoivat verta mikrokimerismin todisteiden varalta. Osallistujilta, joilla on mikrokimerismi, suoritetaan lisäverenotto kuukausina 12, 18, 24, 30 ja 36. Kaikilta osallistujilta kerätään tietoja terveydentilasta, vammojen ominaisuuksista, sairaalahoidosta, verensiirron tiedoista ja verenluovuttajista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan traumaattisen vamman vuoksi
- Sai vähintään yhden yksikön verensiirtoja punasoluja
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä vangittuna
- Osallistujan riittämätön päätöksentekokyky eikä käytettävissä olevaa korvaavaa päätöksentekijää
- Aiempi luuytimen tai kiinteän elimen siirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transfuusioon liittyvän mikrokimerismin esiintyvyys ja laajuus
Aikaikkuna: 1, 2 ja 4 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
|
1, 2 ja 4 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Microchimerism in transfused trauma patients is associated with diminished donor-specific lymphocyte response. J Trauma. 2005 May;58(5):925-31; discussion 931-2. doi: 10.1097/01.ta.0000162142.72817.5c.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1362
- R01HL083388 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .