Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrochimerismus spojený s transfuzí u jedinců, kteří dostávají krevní transfuzi po traumatickém poranění

11. dubna 2013 aktualizováno: Blood Systems Research Institute

Prospektivní studie kinetiky a mechanismů mikrochimerismu spojeného s transfuzí u zraněných pacientů

Jedinci, kteří zažijí traumatické zranění, mají často značné ztráty krve a mohou vyžadovat krevní transfuzi. U některých jedinců, kteří dostanou krevní transfuzi, mohou bílé krvinky z krve dárce zůstat v těle roky, což je stav známý jako mikrochimerismus. Tato studie bude zkoumat důvody, proč se mikrochimérismus vyskytuje u některých příjemců krevní transfuze a u jiných nikoli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Přibližně 20 % jedinců, kteří utrpí traumatické poranění, vyžaduje krevní transfuzi; z nich 10 až 15 % trpí stavem známým jako mikrochimerismus spojený s transfuzí. K tomu dochází, když bílé krvinky nebo leukocyty z krve dárce přetrvávají v příjemci dlouho po transfuzi. Geneticky odlišné dárcovské buňky mohou v jedinci zůstat po celá desetiletí a mohou představovat až 4 % bílých krvinek v těle příjemce. To naznačuje, že dárcovské buňky jsou tolerovány imunitním systémem příjemce. Účelem této studie je prozkoumat specifické faktory, které predisponují některé příjemce krevní transfuze k rozvoji mikrochimérismu.

V této studii budou odebírány vzorky krve od zraněných jedinců, kteří dorazí na Kalifornskou univerzitu v Davis Medical Center. Pro přihlášení do studie budou osloveni jedinci, kteří dostanou krevní transfuzi, a také kontrolní skupina jedinců, kteří transfuzi nedostanou. Jednotlivcům, kteří souhlasí s účastí, bude odebrána krev ve dnech 7, 14 a 28 a v měsících 3 a 6. Výzkumní pracovníci budou analyzovat krev na důkazy mikrochimérismu. Účastníci s mikrochimérismem podstoupí další odběr krve v měsících 12, 18, 24, 30 a 36. Od všech účastníků budou shromažďovány informace o zdravotním stavu, charakteristikách zranění, nemocniční péči, podrobnostech o krevní transfuzi a charakteristikách dárců krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

451

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pohotovostní oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizován pro traumatické poranění
  • Dostal alespoň jednu jednotku transfuzních červených krvinek

Kritéria vyloučení:

  • V současné době ve vazbě
  • Nedostatečná rozhodovací schopnost účastníka a chybějící náhradní rozhodovací orgán
  • Předchozí transplantace kostní dřeně nebo pevných orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence a velikost mikrochimerismu spojeného s transfuzí
Časové okno: 1, 2 a 4 týdny, 3 a 6 měsíců
1, 2 a 4 týdny, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1362
  • R01HL083388 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit