- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00400192
Mikrochimerismus spojený s transfuzí u jedinců, kteří dostávají krevní transfuzi po traumatickém poranění
Prospektivní studie kinetiky a mechanismů mikrochimerismu spojeného s transfuzí u zraněných pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přibližně 20 % jedinců, kteří utrpí traumatické poranění, vyžaduje krevní transfuzi; z nich 10 až 15 % trpí stavem známým jako mikrochimerismus spojený s transfuzí. K tomu dochází, když bílé krvinky nebo leukocyty z krve dárce přetrvávají v příjemci dlouho po transfuzi. Geneticky odlišné dárcovské buňky mohou v jedinci zůstat po celá desetiletí a mohou představovat až 4 % bílých krvinek v těle příjemce. To naznačuje, že dárcovské buňky jsou tolerovány imunitním systémem příjemce. Účelem této studie je prozkoumat specifické faktory, které predisponují některé příjemce krevní transfuze k rozvoji mikrochimérismu.
V této studii budou odebírány vzorky krve od zraněných jedinců, kteří dorazí na Kalifornskou univerzitu v Davis Medical Center. Pro přihlášení do studie budou osloveni jedinci, kteří dostanou krevní transfuzi, a také kontrolní skupina jedinců, kteří transfuzi nedostanou. Jednotlivcům, kteří souhlasí s účastí, bude odebrána krev ve dnech 7, 14 a 28 a v měsících 3 a 6. Výzkumní pracovníci budou analyzovat krev na důkazy mikrochimérismu. Účastníci s mikrochimérismem podstoupí další odběr krve v měsících 12, 18, 24, 30 a 36. Od všech účastníků budou shromažďovány informace o zdravotním stavu, charakteristikách zranění, nemocniční péči, podrobnostech o krevní transfuzi a charakteristikách dárců krve.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizován pro traumatické poranění
- Dostal alespoň jednu jednotku transfuzních červených krvinek
Kritéria vyloučení:
- V současné době ve vazbě
- Nedostatečná rozhodovací schopnost účastníka a chybějící náhradní rozhodovací orgán
- Předchozí transplantace kostní dřeně nebo pevných orgánů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence a velikost mikrochimerismu spojeného s transfuzí
Časové okno: 1, 2 a 4 týdny, 3 a 6 měsíců
|
1, 2 a 4 týdny, 3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Microchimerism in transfused trauma patients is associated with diminished donor-specific lymphocyte response. J Trauma. 2005 May;58(5):925-31; discussion 931-2. doi: 10.1097/01.ta.0000162142.72817.5c.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1362
- R01HL083388 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .