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Transfusionsassoziierter Mikrochimärismus bei Personen, die nach einer traumatischen Verletzung eine Bluttransfusion erhalten

11. April 2013 aktualisiert von: Blood Systems Research Institute

Prospektive Untersuchung der Kinetik und Mechanismen des transfusionsassoziierten Mikrochimärismus bei verletzten Patienten

Personen, die eine traumatische Verletzung erleiden, haben oft einen erheblichen Blutverlust und benötigen möglicherweise eine Bluttransfusion. Bei einigen Personen, die eine Bluttransfusion erhalten, können weiße Blutkörperchen aus dem Blut des Spenders jahrelang im Körper verbleiben, ein Zustand, der als Mikrochimärismus bekannt ist. Diese Studie wird die Gründe untersuchen, warum bei manchen Empfängern von Bluttransfusionen Mikrochimärismus auftritt und bei anderen nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Etwa 20 % der Personen, die eine traumatische Verletzung erleiden, benötigen eine Bluttransfusion; 10 bis 15 % davon leiden unter einem Zustand, der als transfusionsassoziierter Mikrochimärismus bekannt ist. Dies tritt auf, wenn weiße Blutkörperchen oder Leukozyten aus dem Blut des Spenders noch lange nach der Transfusion im Empfänger verbleiben. Die genetisch unterschiedlichen Spenderzellen können jahrzehntelang im Individuum verbleiben und bis zu 4 % der weißen Blutkörperchen im Körper des Empfängers ausmachen. Dies deutet darauf hin, dass die Spenderzellen vom Immunsystem des Empfängers toleriert werden. Der Zweck dieser Studie ist es, die spezifischen Faktoren zu untersuchen, die einige Empfänger von Bluttransfusionen prädisponieren, Mikrochimärismus zu entwickeln.

In dieser Studie werden Blutproben von verletzten Personen entnommen, die an der University of California im Davis Medical Center ankommen. Personen, die eine Bluttransfusion erhalten, sowie eine Kontrollgruppe von Personen, die keine Transfusion erhalten, werden zur Teilnahme an der Studie aufgefordert. Personen, die der Teilnahme zustimmen, wird ihr Blut an den Tagen 7, 14 und 28 sowie in den Monaten 3 und 6 abgenommen. Forscher der Studie werden das Blut auf Hinweise auf Mikrochimärismus analysieren. Teilnehmer mit Mikrochimärismus werden in den Monaten 12, 18, 24, 30 und 36 einer zusätzlichen Blutentnahme unterzogen. Von allen Teilnehmern werden Informationen zu Gesundheitszustand, Verletzungsmerkmalen, Krankenhausversorgung, Bluttransfusionsdetails und Blutspendermerkmalen gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

451

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Notfallabteilung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wegen einer traumatischen Verletzung ins Krankenhaus eingeliefert
  • Mindestens eine Einheit transfundierter roter Blutkörperchen erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit inhaftiert
  • Unzureichende Entscheidungsfähigkeit des Teilnehmers und kein verfügbarer Ersatzentscheidungsträger
  • Vorherige Knochenmark- oder solide Organtransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz und Ausmaß des transfusionsassoziierten Mikrochimärismus
Zeitfenster: 1, 2 und 4 Wochen, 3 und 6 Monate
1, 2 und 4 Wochen, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1362
  • R01HL083388 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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