Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrochimeryzm związany z transfuzją u osób otrzymujących transfuzję krwi po urazie

11 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Blood Systems Research Institute

Prospektywne badanie kinetyki i mechanizmów mikrochimeryzmu związanego z transfuzją u pacjentów po urazach

Osoby, które doznały urazu, często mają znaczną utratę krwi i mogą wymagać transfuzji krwi. U niektórych osób, które otrzymują transfuzję krwi, białe krwinki z krwi dawcy mogą pozostawać w organizmie przez lata, co jest stanem znanym jako mikrochimeryzm. W tym badaniu zbadane zostaną przyczyny, dla których mikrochimeryzm występuje u niektórych biorców transfuzji krwi, a u innych nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Około 20% osób, które doznały urazu, wymaga transfuzji krwi; spośród nich 10% do 15% doświadcza stanu zwanego mikrochimeryzmem związanym z transfuzją. Dzieje się tak, gdy białe krwinki lub leukocyty z krwi dawcy utrzymują się w organizmie biorcy długo po transfuzji. Odrębne genetycznie komórki dawcy mogą pozostawać w organizmie przez dziesięciolecia i mogą stanowić nawet 4% białych krwinek w ciele biorcy. Sugeruje to, że komórki dawcy są tolerowane przez układ odpornościowy biorcy. Celem tego badania jest zbadanie specyficznych czynników, które predysponują niektórych biorców transfuzji krwi do rozwoju mikrochimeryzmu.

W tym badaniu próbki krwi zostaną pobrane od rannych osób, które przybędą na Uniwersytet Kalifornijski w Davis Medical Center. Osoby, które otrzymają transfuzję krwi, jak również grupa kontrolna osób, które nie otrzymają transfuzji, zostaną poproszone o włączenie do badania. Osobom, które wyrażą zgodę na udział, zostanie pobrana krew w dniach 7, 14 i 28 oraz w miesiącach 3 i 6. Badacze przeprowadzą analizę krwi w poszukiwaniu dowodów na obecność mikrochimeryzmu. Uczestnicy z mikrochimeryzmem zostaną poddani dodatkowemu pobraniu krwi w 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącu. Od wszystkich uczestników zostaną zebrane informacje na temat stanu zdrowia, charakterystyki obrażeń, opieki szpitalnej, szczegółów transfuzji krwi i charakterystyki dawcy krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

451

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oddział ratunkowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowany z powodu urazu
  • Otrzymał co najmniej jedną jednostkę przetoczonych krwinek czerwonych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uwięziony
  • Niewystarczająca zdolność decyzyjna uczestnika i brak zastępczego decydenta
  • Przebyty przeszczep szpiku kostnego lub narządu miąższowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania i wielkość mikrochimeryzmu związanego z transfuzją
Ramy czasowe: 1, 2 i 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy
1, 2 i 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1362
  • R01HL083388 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj