- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00400192
Mikrochimeryzm związany z transfuzją u osób otrzymujących transfuzję krwi po urazie
Prospektywne badanie kinetyki i mechanizmów mikrochimeryzmu związanego z transfuzją u pacjentów po urazach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Około 20% osób, które doznały urazu, wymaga transfuzji krwi; spośród nich 10% do 15% doświadcza stanu zwanego mikrochimeryzmem związanym z transfuzją. Dzieje się tak, gdy białe krwinki lub leukocyty z krwi dawcy utrzymują się w organizmie biorcy długo po transfuzji. Odrębne genetycznie komórki dawcy mogą pozostawać w organizmie przez dziesięciolecia i mogą stanowić nawet 4% białych krwinek w ciele biorcy. Sugeruje to, że komórki dawcy są tolerowane przez układ odpornościowy biorcy. Celem tego badania jest zbadanie specyficznych czynników, które predysponują niektórych biorców transfuzji krwi do rozwoju mikrochimeryzmu.
W tym badaniu próbki krwi zostaną pobrane od rannych osób, które przybędą na Uniwersytet Kalifornijski w Davis Medical Center. Osoby, które otrzymają transfuzję krwi, jak również grupa kontrolna osób, które nie otrzymają transfuzji, zostaną poproszone o włączenie do badania. Osobom, które wyrażą zgodę na udział, zostanie pobrana krew w dniach 7, 14 i 28 oraz w miesiącach 3 i 6. Badacze przeprowadzą analizę krwi w poszukiwaniu dowodów na obecność mikrochimeryzmu. Uczestnicy z mikrochimeryzmem zostaną poddani dodatkowemu pobraniu krwi w 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącu. Od wszystkich uczestników zostaną zebrane informacje na temat stanu zdrowia, charakterystyki obrażeń, opieki szpitalnej, szczegółów transfuzji krwi i charakterystyki dawcy krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany z powodu urazu
- Otrzymał co najmniej jedną jednostkę przetoczonych krwinek czerwonych
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uwięziony
- Niewystarczająca zdolność decyzyjna uczestnika i brak zastępczego decydenta
- Przebyty przeszczep szpiku kostnego lub narządu miąższowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania i wielkość mikrochimeryzmu związanego z transfuzją
Ramy czasowe: 1, 2 i 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy
|
1, 2 i 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Microchimerism in transfused trauma patients is associated with diminished donor-specific lymphocyte response. J Trauma. 2005 May;58(5):925-31; discussion 931-2. doi: 10.1097/01.ta.0000162142.72817.5c.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1362
- R01HL083388 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .