- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00400192
Transfusionsassocierad mikrokimerism hos individer som får en blodtransfusion efter en traumatisk skada
Prospektiv studie av kinetiken och mekanismerna för transfusionsassocierad mikrokimerism hos skadade patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ungefär 20 % av individer som lider av en traumatisk skada behöver en blodtransfusion; av dessa upplever 10 % till 15 % ett tillstånd som kallas transfusionsassocierad mikrokimerism. Detta inträffar när vita blodkroppar, eller leukocyter, från donatorns blod kvarstår i mottagaren långt efter att transfusionen inträffat. De genetiskt distinkta donatorcellerna kan finnas kvar i individen i årtionden och kan stå för så många som 4 % av de vita blodkropparna i mottagarens kropp. Detta tyder på att donatorcellerna tolereras av mottagarens immunsystem. Syftet med denna studie är att undersöka de specifika faktorer som predisponerar vissa blodtransfusionsmottagare att utveckla mikrokimerism.
I denna studie kommer blodprover att samlas in från skadade individer som anländer till University of California vid Davis Medical Center. Individer som får en blodtransfusion, såväl som en kontrollgrupp av individer som inte får en transfusion, kommer att kontaktas för att delta i studien. Individer som går med på att delta kommer att få sitt blod samlat in på dagarna 7, 14 och 28 samt månaderna 3 och 6. Studieforskare kommer att analysera blodet för bevis på mikrokimerism. Deltagare med mikrokimerism kommer att genomgå ytterligare blodinsamling vid månaderna 12, 18, 24, 30 och 36. Information kommer att samlas in från alla deltagare om hälsostatus, skadeegenskaper, sjukhusvård, blodtransfusionsdetaljer och blodgivares egenskaper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sjukhus för en traumatisk skada
- Fick minst en enhet transfunderade röda blodkroppar
Exklusions kriterier:
- För närvarande fängslad
- Otillräcklig beslutsförmåga hos deltagaren och ingen tillgänglig surrogat beslutsfattare
- Tidigare benmärgs- eller solida organtransplantationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Prevalens och omfattning av transfusionsassocierad mikrokimerism
Tidsram: 1, 2 och 4 veckor, 3 och 6 månader
|
1, 2 och 4 veckor, 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Microchimerism in transfused trauma patients is associated with diminished donor-specific lymphocyte response. J Trauma. 2005 May;58(5):925-31; discussion 931-2. doi: 10.1097/01.ta.0000162142.72817.5c.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1362
- R01HL083388 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sår och skador
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)