Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transfusionsassocierad mikrokimerism hos individer som får en blodtransfusion efter en traumatisk skada

11 april 2013 uppdaterad av: Blood Systems Research Institute

Prospektiv studie av kinetiken och mekanismerna för transfusionsassocierad mikrokimerism hos skadade patienter

Individer som upplever en traumatisk skada har ofta en betydande mängd blodförlust och kan behöva en blodtransfusion. Hos vissa individer som får en blodtransfusion kan vita blodkroppar från donatorns blod finnas kvar i kroppen i flera år, ett tillstånd som kallas mikrokimerism. Denna studie kommer att undersöka orsakerna till att mikrokimerism uppstår hos vissa blodtransfusionsmottagare och inte hos andra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Ungefär 20 % av individer som lider av en traumatisk skada behöver en blodtransfusion; av dessa upplever 10 % till 15 % ett tillstånd som kallas transfusionsassocierad mikrokimerism. Detta inträffar när vita blodkroppar, eller leukocyter, från donatorns blod kvarstår i mottagaren långt efter att transfusionen inträffat. De genetiskt distinkta donatorcellerna kan finnas kvar i individen i årtionden och kan stå för så många som 4 % av de vita blodkropparna i mottagarens kropp. Detta tyder på att donatorcellerna tolereras av mottagarens immunsystem. Syftet med denna studie är att undersöka de specifika faktorer som predisponerar vissa blodtransfusionsmottagare att utveckla mikrokimerism.

I denna studie kommer blodprover att samlas in från skadade individer som anländer till University of California vid Davis Medical Center. Individer som får en blodtransfusion, såväl som en kontrollgrupp av individer som inte får en transfusion, kommer att kontaktas för att delta i studien. Individer som går med på att delta kommer att få sitt blod samlat in på dagarna 7, 14 och 28 samt månaderna 3 och 6. Studieforskare kommer att analysera blodet för bevis på mikrokimerism. Deltagare med mikrokimerism kommer att genomgå ytterligare blodinsamling vid månaderna 12, 18, 24, 30 och 36. Information kommer att samlas in från alla deltagare om hälsostatus, skadeegenskaper, sjukhusvård, blodtransfusionsdetaljer och blodgivares egenskaper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

451

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akutmottagningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på sjukhus för en traumatisk skada
  • Fick minst en enhet transfunderade röda blodkroppar

Exklusions kriterier:

  • För närvarande fängslad
  • Otillräcklig beslutsförmåga hos deltagaren och ingen tillgänglig surrogat beslutsfattare
  • Tidigare benmärgs- eller solida organtransplantationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens och omfattning av transfusionsassocierad mikrokimerism
Tidsram: 1, 2 och 4 veckor, 3 och 6 månader
1, 2 och 4 veckor, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2006

Första postat (Uppskatta)

16 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1362
  • R01HL083388 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sår och skador

3
Prenumerera