- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00400192
외상성 부상 후 수혈을 받는 개인의 수혈 관련 미세키메리즘
부상 환자에서 수혈 관련 마이크로키메리즘의 동역학 및 메커니즘에 대한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
외상성 부상을 입은 개인의 약 20%는 수혈이 필요합니다. 이 중 10~15%는 수혈 관련 마이크로키메리즘으로 알려진 상태를 경험합니다. 이는 기증자의 혈액에서 나온 백혈구 또는 백혈구가 수혈 후 오랫동안 수혜자에게 남아있을 때 발생합니다. 유 전적으로 구별되는 기증자 세포는 수십 년 동안 개인에게 남아있을 수 있으며 수용자의 몸에 있는 백혈구의 4%를 차지할 수 있습니다. 이것은 기증자 세포가 받는 사람의 면역 체계에 의해 허용된다는 것을 시사합니다. 이 연구의 목적은 일부 수혈 수혜자가 미세키메라증을 발병시키기 쉬운 특정 요인을 조사하는 것입니다.
이 연구에서는 University of California at Davis Medical Center에 도착한 부상당한 개인으로부터 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 수혈을 받는 개인과 수혈을 받지 않는 개인의 통제 그룹이 연구에 등록하기 위해 접근할 것입니다. 참여에 동의하는 개인은 7일, 14일, 28일과 3개월 및 6개월에 혈액을 채취합니다. 연구 연구원들은 마이크로키메리즘의 증거를 찾기 위해 혈액을 분석할 것입니다. 마이크로키메리즘 환자는 12, 18, 24, 30, 36개월에 추가 채혈을 받게 됩니다. 모든 참가자로부터 건강 상태, 부상 특성, 병원 치료, 수혈 세부 정보 및 헌혈자 특성에 대한 정보를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외상으로 입원
- 적어도 한 단위의 수혈된 적혈구를 받았습니다.
제외 기준:
- 현재 수감 중
- 참여자의 의사결정 능력이 부적절하고 대리 의사결정자가 없음
- 이전 골수 또는 고형 장기 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수혈 관련 미세키메리즘의 유병률 및 규모
기간: 1, 2, 4주, 3, 6개월
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1, 2, 4주, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Microchimerism in transfused trauma patients is associated with diminished donor-specific lymphocyte response. J Trauma. 2005 May;58(5):925-31; discussion 931-2. doi: 10.1097/01.ta.0000162142.72817.5c.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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