- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00400192
Microquimerismo asociado a transfusión en individuos que reciben una transfusión de sangre después de una lesión traumática
Estudio prospectivo de la cinética y los mecanismos del microquimerismo asociado a la transfusión en pacientes lesionados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente el 20% de las personas que sufren una lesión traumática requieren una transfusión de sangre; de estos, 10% a 15% experimentan una condición conocida como microquimerismo asociado a transfusiones. Esto ocurre cuando los glóbulos blancos, o leucocitos, de la sangre del donante persisten en el receptor mucho tiempo después de la transfusión. Las células del donante genéticamente distintas pueden permanecer en el individuo durante décadas y pueden representar hasta el 4% de los glóbulos blancos en el cuerpo del receptor. Esto sugiere que las células del donante son toleradas por el sistema inmunitario del receptor. El propósito de este estudio es examinar los factores específicos que predisponen a algunos receptores de transfusiones de sangre a desarrollar microquimerismo.
En este estudio, se recolectarán muestras de sangre de personas lesionadas que lleguen al Centro Médico de la Universidad de California en Davis. Se contactará a las personas que reciben una transfusión de sangre, así como a un grupo de control de personas que no reciben una transfusión, para que se inscriban en el estudio. A las personas que acepten participar se les extraerá sangre los días 7, 14 y 28 y los meses 3 y 6. Los investigadores del estudio analizarán la sangre en busca de evidencia de microquimerismo. Los participantes con microquimerismo se someterán a una extracción de sangre adicional en los meses 12, 18, 24, 30 y 36. Se recopilará información de todos los participantes sobre el estado de salud, las características de las lesiones, la atención hospitalaria, los detalles de las transfusiones de sangre y las características de los donantes de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado por una lesión traumática
- Recibió al menos una unidad de glóbulos rojos transfundidos
Criterio de exclusión:
- actualmente encarcelado
- Capacidad de toma de decisiones inadecuada del participante y no hay un sustituto disponible para la toma de decisiones
- Trasplante previo de médula ósea u órgano sólido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia y magnitud del microquimerismo asociado a transfusiones
Periodo de tiempo: 1, 2 y 4 semanas, 3 y 6 meses
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1, 2 y 4 semanas, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Microchimerism in transfused trauma patients is associated with diminished donor-specific lymphocyte response. J Trauma. 2005 May;58(5):925-31; discussion 931-2. doi: 10.1097/01.ta.0000162142.72817.5c.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 1362
- R01HL083388 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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