Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Microquimerismo asociado a transfusión en individuos que reciben una transfusión de sangre después de una lesión traumática

11 de abril de 2013 actualizado por: Blood Systems Research Institute

Estudio prospectivo de la cinética y los mecanismos del microquimerismo asociado a la transfusión en pacientes lesionados

Las personas que experimentan una lesión traumática a menudo pierden una cantidad significativa de sangre y pueden necesitar una transfusión de sangre. En algunas personas que reciben una transfusión de sangre, los glóbulos blancos de la sangre del donante pueden permanecer en el cuerpo durante años, una condición conocida como microquimerismo. Este estudio examinará las razones por las que el microquimerismo ocurre en algunos receptores de transfusiones de sangre y no en otros.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aproximadamente el 20% de las personas que sufren una lesión traumática requieren una transfusión de sangre; de estos, 10% a 15% experimentan una condición conocida como microquimerismo asociado a transfusiones. Esto ocurre cuando los glóbulos blancos, o leucocitos, de la sangre del donante persisten en el receptor mucho tiempo después de la transfusión. Las células del donante genéticamente distintas pueden permanecer en el individuo durante décadas y pueden representar hasta el 4% de los glóbulos blancos en el cuerpo del receptor. Esto sugiere que las células del donante son toleradas por el sistema inmunitario del receptor. El propósito de este estudio es examinar los factores específicos que predisponen a algunos receptores de transfusiones de sangre a desarrollar microquimerismo.

En este estudio, se recolectarán muestras de sangre de personas lesionadas que lleguen al Centro Médico de la Universidad de California en Davis. Se contactará a las personas que reciben una transfusión de sangre, así como a un grupo de control de personas que no reciben una transfusión, para que se inscriban en el estudio. A las personas que acepten participar se les extraerá sangre los días 7, 14 y 28 y los meses 3 y 6. Los investigadores del estudio analizarán la sangre en busca de evidencia de microquimerismo. Los participantes con microquimerismo se someterán a una extracción de sangre adicional en los meses 12, 18, 24, 30 y 36. Se recopilará información de todos los participantes sobre el estado de salud, las características de las lesiones, la atención hospitalaria, los detalles de las transfusiones de sangre y las características de los donantes de sangre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

451

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Departamento de Emergencia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalizado por una lesión traumática
  • Recibió al menos una unidad de glóbulos rojos transfundidos

Criterio de exclusión:

  • actualmente encarcelado
  • Capacidad de toma de decisiones inadecuada del participante y no hay un sustituto disponible para la toma de decisiones
  • Trasplante previo de médula ósea u órgano sólido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia y magnitud del microquimerismo asociado a transfusiones
Periodo de tiempo: 1, 2 y 4 semanas, 3 y 6 meses
1, 2 y 4 semanas, 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1362
  • R01HL083388 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir