- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00400192
Microchimerismo associato alla trasfusione in individui che ricevono una trasfusione di sangue dopo una lesione traumatica
Studio prospettico della cinetica e dei meccanismi del microchimerismo associato alla trasfusione nei pazienti feriti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Circa il 20% delle persone che subiscono una lesione traumatica richiedono una trasfusione di sangue; di questi, dal 10% al 15% presenta una condizione nota come microchimerismo associato alla trasfusione. Ciò si verifica quando i globuli bianchi, o leucociti, del sangue del donatore persistono nel ricevente molto tempo dopo la trasfusione. Le cellule del donatore geneticamente distinte possono rimanere nell'individuo per decenni e possono rappresentare fino al 4% dei globuli bianchi nel corpo del ricevente. Ciò suggerisce che le cellule del donatore sono tollerate dal sistema immunitario del ricevente. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare i fattori specifici che predispongono alcuni destinatari di trasfusioni di sangue a sviluppare il microchimerismo.
In questo studio, verranno raccolti campioni di sangue da individui feriti che arrivano all'Università della California al Davis Medical Center. Gli individui che ricevono una trasfusione di sangue, così come un gruppo di controllo di individui che non ricevono una trasfusione, saranno contattati per iscriversi allo studio. Le persone che accettano di partecipare riceveranno il prelievo di sangue nei giorni 7, 14 e 28 e nei mesi 3 e 6. I ricercatori dello studio analizzeranno il sangue per la prova del microchimerismo. I partecipanti con microchimerismo saranno sottoposti a raccolta di sangue aggiuntiva ai mesi 12, 18, 24, 30 e 36. Verranno raccolte informazioni da tutti i partecipanti sullo stato di salute, le caratteristiche delle lesioni, le cure ospedaliere, i dettagli sulle trasfusioni di sangue e le caratteristiche dei donatori di sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in ospedale per una lesione traumatica
- Ha ricevuto almeno un'unità di globuli rossi trasfusi
Criteri di esclusione:
- Attualmente detenuto
- Capacità decisionale inadeguata del partecipante e nessun decisore surrogato disponibile
- Pregresso trapianto di midollo osseo o di organi solidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza e grandezza del microchimerismo associato alle trasfusioni
Lasso di tempo: 1, 2 e 4 settimane, 3 e 6 mesi
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1, 2 e 4 settimane, 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Microchimerism in transfused trauma patients is associated with diminished donor-specific lymphocyte response. J Trauma. 2005 May;58(5):925-31; discussion 931-2. doi: 10.1097/01.ta.0000162142.72817.5c.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1362
- R01HL083388 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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