Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Microchimerismo associato alla trasfusione in individui che ricevono una trasfusione di sangue dopo una lesione traumatica

11 aprile 2013 aggiornato da: Blood Systems Research Institute

Studio prospettico della cinetica e dei meccanismi del microchimerismo associato alla trasfusione nei pazienti feriti

Gli individui che subiscono una lesione traumatica spesso hanno una quantità significativa di perdita di sangue e possono richiedere una trasfusione di sangue. In alcuni individui che ricevono una trasfusione di sangue, i globuli bianchi del sangue del donatore possono rimanere nel corpo per anni, una condizione nota come microchimerismo. Questo studio esaminerà le ragioni per cui il microchimerismo si verifica in alcuni destinatari di trasfusioni di sangue e non in altri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Circa il 20% delle persone che subiscono una lesione traumatica richiedono una trasfusione di sangue; di questi, dal 10% al 15% presenta una condizione nota come microchimerismo associato alla trasfusione. Ciò si verifica quando i globuli bianchi, o leucociti, del sangue del donatore persistono nel ricevente molto tempo dopo la trasfusione. Le cellule del donatore geneticamente distinte possono rimanere nell'individuo per decenni e possono rappresentare fino al 4% dei globuli bianchi nel corpo del ricevente. Ciò suggerisce che le cellule del donatore sono tollerate dal sistema immunitario del ricevente. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare i fattori specifici che predispongono alcuni destinatari di trasfusioni di sangue a sviluppare il microchimerismo.

In questo studio, verranno raccolti campioni di sangue da individui feriti che arrivano all'Università della California al Davis Medical Center. Gli individui che ricevono una trasfusione di sangue, così come un gruppo di controllo di individui che non ricevono una trasfusione, saranno contattati per iscriversi allo studio. Le persone che accettano di partecipare riceveranno il prelievo di sangue nei giorni 7, 14 e 28 e nei mesi 3 e 6. I ricercatori dello studio analizzeranno il sangue per la prova del microchimerismo. I partecipanti con microchimerismo saranno sottoposti a raccolta di sangue aggiuntiva ai mesi 12, 18, 24, 30 e 36. Verranno raccolte informazioni da tutti i partecipanti sullo stato di salute, le caratteristiche delle lesioni, le cure ospedaliere, i dettagli sulle trasfusioni di sangue e le caratteristiche dei donatori di sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

451

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dipartimento di Emergenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in ospedale per una lesione traumatica
  • Ha ricevuto almeno un'unità di globuli rossi trasfusi

Criteri di esclusione:

  • Attualmente detenuto
  • Capacità decisionale inadeguata del partecipante e nessun decisore surrogato disponibile
  • Pregresso trapianto di midollo osseo o di organi solidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza e grandezza del microchimerismo associato alle trasfusioni
Lasso di tempo: 1, 2 e 4 settimane, 3 e 6 mesi
1, 2 e 4 settimane, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1362
  • R01HL083388 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi