悪性疾患患者における凝固亢進と血栓塞栓リスクをトロンベラストグラフ (TEG®) で評価
2006年11月16日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
悪性腫瘍患者は血栓塞栓性合併症を発症するリスクが高く、化学療法や放射線療法による治療はこのリスクをさらに高めます。
従来の止血検査は、凝固亢進状態のスクリーニングツールとしては適していません。 全血トロンベラストグラフ (TEG) アナライザーのパラメーター最大振幅 (MA) で特定される凝固亢進プロファイルは、心臓以外の大手術を受けた患者における血栓性イベントおよび経皮的冠動脈インターベンションを受けた患者における再発性虚血イベントと相関することが報告されています。
この研究では、新たに悪性腫瘍と診断された患者における TEG 測定値と血栓塞栓性イベントの間の相関関係を調査します。
この研究の仮説は次のとおりです。
- TEG MA>69mm および/または R<4 分として定義される悪性腫瘍および凝固亢進を有する患者は、MA<69mm および/または R>4 分の患者と比較して、血栓塞栓性合併症を発症するリスクが高くなります。
- 凝固亢進、したがって TEG R および MA 値は、これらの患者に導入された治療 (化学療法および放射線療法) の影響を受け、患者の凝固亢進をさらに高め、したがって血栓性合併症を発症するリスクを高めます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、DK-2100
- 募集
- Rigshospitalet
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主任研究者：
- Louise Bochsen, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がんの臨床診断
除外基準:
- 乳がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：定義された人口
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Pär I Johansson, MD、Rigshospitalet, Denmark
- スタディディレクター：Gedske Daugaard, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2006年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年11月16日
最終確認日
2006年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。