- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00400504
Hyperkoagulabilität und Thromboembolierisiko bei Patienten mit bösartigen Erkrankungen, bewertet mittels Thrombelastograph (TEG®)
Patienten mit bösartigen Erkrankungen haben ein hohes Risiko, eine thromboembolische Komplikation zu entwickeln, und ihre Behandlung mit Chemo- und/oder Strahlentherapie erhöht dieses Risiko zusätzlich.
Herkömmliche hämostatische Tests eignen sich nicht als Screening-Instrument für einen hyperkoagulierbaren Zustand. Es wird berichtet, dass ein hyperkoagulierbares Profil, das mit dem Parameter der maximalen Amplitude (MA) des Vollblut-Thrombelastographen (TEG)-Analysators identifiziert wurde, mit thrombotischen Ereignissen bei Patienten korreliert, die sich größeren nichtkardialen Operationen unterziehen, und mit wiederkehrenden ischämischen Ereignissen bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen.
In dieser Studie untersuchen wir den Zusammenhang zwischen TEG-Messungen und thromboembolischen Ereignissen bei Patienten mit neu diagnostizierten Malignomen.
Die Hypothesen dieser Studie sind:
- Bei Patienten mit malignen Erkrankungen und Hyperkoagulabilität, definiert als TEG-MA > 69 mm und/oder R < 4 min, besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung thromboembolischer Komplikationen im Vergleich zu Patienten mit einem MA < 69 mm und/oder einem R > 4 min.
- Die Hyperkoagulabilität und damit die TEG R- und MA-Werte werden durch die bei diesen Patienten eingeleitete Behandlung (Chemo- und Strahlentherapie) beeinflusst, wodurch die Patienten hyperkoagulierbarer werden und somit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung thrombotischer Komplikationen ausgesetzt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Louise Bochsen, MSc
- Telefonnummer: +4535452033
- E-Mail: louise.bochsen@rh.hosp.dk
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, DK-2100
- Rekrutierung
- Rigshospitalet
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Hauptermittler:
- Louise Bochsen, MSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Krebs
Ausschlusskriterien:
- Brustkrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Pär I Johansson, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Studienleiter: Gedske Daugaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TEG-Onkologi
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